保健品GMP潔凈室建造要求

時間：2020-02-26作者：中科技術(shù)服務(wù)（廣州）股份有限公司瀏覽：246

潔凈室

保健品出產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建在無有礙食品清潔的區(qū)域，廠區(qū)內(nèi)不該兼營、出產(chǎn)、 寄存有礙食品清潔的其他產(chǎn)品和物品。廠區(qū)路面應(yīng)平坦、無積水、易于清潔;廠區(qū)應(yīng)適 當(dāng)美化，無泥土暴露地上。出產(chǎn)區(qū)域應(yīng)與日子區(qū)域阻隔。廠區(qū)內(nèi)污水處理設(shè)備、鍋爐房、貯煤場等應(yīng)遠(yuǎn)離出產(chǎn)區(qū)域，并坐落主風(fēng)向的劣勢處,廢棄物暫存場所應(yīng)遠(yuǎn)離出產(chǎn)車間應(yīng)有防污染設(shè)備，定時清洗消毒。廢棄物應(yīng)及時清運(yùn)出廠，暫存過程中不該對廠區(qū)環(huán)境形成污染。

別的保健食品出產(chǎn)應(yīng)設(shè)有備料室，備料室的凈化等級應(yīng)與出產(chǎn)工藝要求相一致;有必要設(shè)置與出產(chǎn)產(chǎn)種類類相適應(yīng)的查驗(yàn)室和化驗(yàn)室，應(yīng)具有對質(zhì)料、半制品、制品進(jìn)行查驗(yàn)所需的房間、儀器、設(shè)備及器件，并定時判定，使其常常處于**狀況;出產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應(yīng)具有**發(fā)酵車間，并應(yīng)有與發(fā)酵、噴霧相應(yīng)的**設(shè)備;產(chǎn)品壓片、分裝膠囊、沖劑、液體產(chǎn)品的灌裝等均應(yīng)在凈化車間內(nèi)進(jìn)行，應(yīng)操控操作室的溫度、濕度，手藝分裝膠囊應(yīng)在具有相應(yīng)潔凈等級的**玻璃罩內(nèi)進(jìn)行，操作臺不得**0.7m。

保健品凈化車間或工作地應(yīng)有滿意的**采光或人工照明，車間采光系數(shù)不該**規(guī)范Ⅵ級;查驗(yàn)場所工作面混合照度不該**540lx;加工場所工作面不該**220 lx;其他場所一般不該**11Olx。應(yīng)當(dāng)

設(shè)置與出產(chǎn)種類和規(guī)劃相適應(yīng)的查驗(yàn)室，滿意物料、中心產(chǎn)品及制品等質(zhì)量查驗(yàn)和操控的要求;查驗(yàn)室、動植物標(biāo)本室、留樣觀察室以及其它各類實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)與保健食品出產(chǎn)區(qū)分隔;致病菌的陽性對照、微生物極限檢定要分室進(jìn)行。





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