藥廠潔凈室工藝裝備的具體方法

時間：2018-09-25作者：山東星月凈化工程有限公司瀏覽：55

合理設計空氣潔凈等級

在藥廠潔凈室設計中，對空氣潔凈度等級標準的確定，應在保證生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，綜合考慮工藝生產(chǎn)能力、設備的大小、操作方式和前后生產(chǎn)工序的連接方式、操作人數(shù)、設備自動化程度、設備檢修空間、設備清洗方式等因素，以降低投資和運行費用，達到節(jié)能要求。一是按生產(chǎn)要求確定凈化等級，如對稀配可定為1萬級，而濃配對環(huán)境要求不高，可定為10萬級。二是對潔凈度要求高、操作崗位相對固定的場所使用局部凈化措施。如大輸液的灌封等可在1萬級背景下局部100級的生產(chǎn)環(huán)境內(nèi)操作。三是允許隨生產(chǎn)條件的變化調(diào)整生產(chǎn)環(huán)境潔凈要求。如稀配1萬級，當采用密閉系統(tǒng)時生產(chǎn)環(huán)境可為10萬級。

根據(jù)不同季節(jié)調(diào)控溫濕度

在滿足生產(chǎn)工藝的前提下，從節(jié)能的角度出發(fā)，需要確定合適的潔凈度等級、溫度、相對濕度等參數(shù)。GMP規(guī)定的藥廠潔凈室生產(chǎn)條件為：溫度18℃～26℃，相對濕度45%～65％。考慮到室內(nèi)相對濕度過高易長霉菌，不利于潔凈環(huán)境的維持，過低易產(chǎn)生靜電，使人體感覺不適。根據(jù)制劑生產(chǎn)實際，只有部分

工藝對溫度或相對濕度有一定要求，其他均著眼于操作人員的舒適感。因此，從我國人們的習慣和體質(zhì)看，夏天溫度應從24℃升高到26℃，相對濕度45%~65%比較合適。冬天應該在20℃以上，而相對濕度從45％降到自然狀態(tài)（如20％）則節(jié)能是明顯的。

減少潔凈室換氣次數(shù)

在保證潔凈效果的前提下，減少換氣次數(shù)、送風量是節(jié)能的重要手段之一。換氣次數(shù)與生產(chǎn)工藝、設備**程度及布置情況、潔凈室大小及形狀，以及人員密度等密切相關(guān)。如布置有普通安瓿灌封機的房間就需要較高的換氣次數(shù)，而帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯(lián)動機的水針生產(chǎn)間，就只需較低換氣次數(shù)即可保持相同的潔凈度。

適當降低照明強度

藥廠潔凈室照明應以能滿足工人生理、心理上的要求為前提。對于高照度操作點可以采用局部照明，而不宜提高整個車間的照度標準。同時，非生產(chǎn)房間照明應**生產(chǎn)房間，但以不**100流明為宜。根據(jù)日本工業(yè)標準照度級別，中精密度操作定為200流明，而藥廠操作不會**過中精密度操作，因此把照度從≥300流明降到150流明是合適的，此項措施可顯著節(jié)約能量。

綜合利用潔凈氣流

綜合利用潔凈氣流，將工藝過程和空調(diào)系統(tǒng)的熱回收，是可以直接獲益的節(jié)能措施。對于無塵粒影響的藥廠潔凈室，實行潔凈氣流串聯(lián)，將潔凈室按潔凈度高低串聯(lián)起來，較初的送風經(jīng)過別送至低級別的房間后再回到空調(diào)機組，可省去若干過濾器。對于以消除余熱為主、凈化要求不太高的房間，可交*利用潔凈氣流，并采用下送上回流向，下送可減少送風速度，提高送風溫度，減少溫差，而上回則可提高回風溫度。

工藝裝備節(jié)能化

藥廠潔凈室工藝裝備的設計和選型，在滿足機械化、自動化、程控化和智能化的同時，必須實現(xiàn)節(jié)能化。如對水生產(chǎn)，可設計入墻層流式新型灌裝設備，使機器與無菌室墻壁連接在一起，而維修在隔壁非無菌區(qū)進行，不影響無菌環(huán)境。由于機器占地面積小，減少了潔凈車間中100級平行流所需的空間，以及工程投資費用和人員對環(huán)境潔凈度的影響，大大節(jié)約了能源。同時，應采取必要的技術(shù)措施減少生產(chǎn)設備的排熱量，降低排風量。





山東星月凈化工程有限公司專注于凈化系統(tǒng)工程設計,安裝,施工,凈化設備,凈化工程配件銷售安裝等

• 詞條

  詞條說明

• 潔凈室應該如何做好養(yǎng)護工作

  潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)必須連續(xù)運轉(zhuǎn);非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5～1小時之后進行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測試時潔凈室內(nèi)**兩人。生產(chǎn)過程中應對關(guān)鍵控制點進行動態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制?？刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設施，其過濾效率可以達到99.9%～99

• 室內(nèi)空氣凈化設備凈化效果測定辦法

  隨著人們生活水平提高，對室內(nèi)裝修污染物清理越來越重視，到底選擇什么樣的空氣凈化設備，效果好呢？市場上的室內(nèi)空氣凈化材料的檢測報告到底是不是真實的？隨著國家室內(nèi)環(huán)境標準的實施和消費者的室內(nèi)環(huán)境意識不斷提高，室內(nèi)環(huán)境污染凈化治理產(chǎn)品市場發(fā)展*，大批室內(nèi)空氣凈化治理產(chǎn)品和凈化設備等大量問世，選擇有效的空氣凈化產(chǎn)品成為廣大消費者和凈化治理服務企業(yè)的難題，一些凈化設備和凈化材料的凈化效果不實成為消費者關(guān)

• 凈化工程的防靜電處理方式

  凈化工程中怎樣有效的防止靜電產(chǎn)生?首先，從靜電產(chǎn)生的機理來看，應該從降低有關(guān)物體的絕緣度著手，使兩物體即使摩擦也不產(chǎn)生和少產(chǎn)生靜電，對此有以下一些主要措施： 1.保持環(huán)境有一定的濕度。實踐證明，北方地區(qū)或在干燥的冬季，因靜電產(chǎn)生故障的事例要遠遠大于在東南沿海地區(qū)或其他季節(jié)，所以在一些重要場所，如計算機機房、實驗室、電子儀器的裝調(diào)車間應考慮保持一定濕度的問題，特別是對那些封閉形的空調(diào)房間，較應有一

• 無塵車間裝修材料介紹

  國內(nèi)藥廠無塵車間常用的建筑材料及飾面材料介紹： 1.樓地面面層材料 目前，無塵車間一般選用整體性好、剛性強的水磨石地面。為了避免塵土、積聚、滋生，這種地面須防止開裂和返潮，在施工中可采取夯實回填土，加厚地坪、選用優(yōu)質(zhì)水泥（水泥砂漿基底的水泥標號不得**425號），適當配筋（對大面積廠房而言）等措施來防止地面開裂；為防止地面返潮，施工中則可采取加厚混凝土層和碎石層，濕度高的地區(qū)增加防水層（如一氈二