11.0潔凈室(區(qū))懸浮粒子/塵埃粒子數(shù)計算方法的探討
【提要】 本文分析了在潔凈室(區(qū))空氣中懸浮粒子/塵埃粒子計數(shù)器的測試中,對同一個潔凈室選取不同個采樣點后,所得95%的置信上限(即UCL值)差異明顯的原因,并以中心極限定理證實了由于采樣點少而整體不服從正態(tài)分布的情況,從而提出了以潔凈室中每個采樣點幾次采樣的UCL值來判定其是否達(dá)到潔凈級別的方法。
依據(jù)人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16292-1996(以下簡稱標(biāo)準(zhǔn)),對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潔凈區(qū)(設(shè)一個潔凈區(qū)是由一個或多個潔凈室組成)空氣中懸浮粒子數(shù)的測試要求是:
一個潔凈室采樣點數(shù)應(yīng)不少于2點,
總采樣次數(shù)應(yīng)不少于5次,并且計算該潔凈室的95%置信上限(UCL)。
在實際測試過程中,常會碰到室內(nèi)環(huán)境不均勻、采樣點少,致使UCL**標(biāo),而增加采樣點UCL又能達(dá)到級別要求的情況,故筆者對懸浮粒子的計算方法進(jìn)行了探討。
1. 存在的題目
在測試時,根據(jù)實際面積及標(biāo)準(zhǔn)中的要求,對一個潔凈室一般選2至3個采樣點進(jìn)行測試。因此,就出現(xiàn)了下面所述的題目。
例:某一要求達(dá)到100000級的潔凈室,面積約為15m2(見圖1),
在離地0.8m的層面上取2個采樣點分別為P1、P2和取3個采樣點分別為P1、P2、P3,在靜態(tài)條件下測得結(jié)果見表1,并計算UCL。
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詞條說明
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