3種微生物限度檢測方法您會了嗎？

時(shí)間：2024-11-07作者：上海恩計(jì)精密儀器有限公司瀏覽：51

微生物限度檢查法是檢查非規(guī)定制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。微生物限度檢測儀采用不銹鋼金屬材料制成，配有內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵，不需外接抽濾瓶，液體直接通過隔膜液泵排除，減少了抽濾瓶使用上的繁瑣，避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點(diǎn)。微生物限度檢測儀廠家介紹微生物限度方法主要包括3種：

1.微生物計(jì)數(shù)法：該種檢測方法用于能在有氧條件下生長的嗜溫和的計(jì)數(shù)。本法用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合相應(yīng)的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目分別為：需氧菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)。其中，需氧菌計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)菌種：銅綠單胞菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌。霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)菌種：白色、黑曲霉。

2.控制菌檢查法：控制菌檢查法系用于在規(guī)定的試驗(yàn)條件下，檢査供試品中是否存在特定的微生物。分別為培養(yǎng)基適用性檢查和控菌檢查方法適用性試驗(yàn)?？刂凭?jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)菌種：耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希氏菌、沙門氏菌、銅綠單胞菌、金黃色葡萄菌、梭菌、白色。

3.方法學(xué)適用性試驗(yàn)：藥品的微生物計(jì)數(shù)方法應(yīng)進(jìn)行方法適用性試驗(yàn)，以確認(rèn)所采用的方法適合于該產(chǎn)品的微生物計(jì)數(shù)。


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• 詞條

  詞條說明

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