行業(yè)篇-潔凈室常識一


    一提到潔凈室,很多人的印象可能都是一塵不染,管理嚴(yán)格的空間。那究竟什么是潔凈室?它的原理是什么呢?接下來山東新力小編帶大家一起來了解一下吧。


    在藥學(xué)意義上,潔凈室是指符合GMP(Good Manufacture Practice of Medical Products,GMP)無菌規(guī)范的房間。由于制造業(yè)技術(shù)升級對生產(chǎn)環(huán)境的嚴(yán)苛要求,潔凈實(shí)驗(yàn)室也被稱為“**制造業(yè)的守護(hù)神”。

    什么是潔凈室?


    潔凈室又可稱作無塵室(Cleanroom),通常用作專業(yè)工業(yè)生產(chǎn)或科學(xué)研究的一部分,包括制造藥品,集成電路,CRT,LCD,OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設(shè)計(jì)是為了保持較低水平的微粒,如灰塵,空氣中的生物體,或汽化的微粒。確切地說,潔凈室有一個(gè)受控的污染水平,該水平由在*的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數(shù)來規(guī)定。潔凈室也可指任何給定的容納空間,在該空間中設(shè)置了減少微粒污染和控制其他環(huán)境參數(shù),如溫度、濕度和壓力等。
    在藥學(xué)意義上,潔凈室是指符合GMP無菌規(guī)范(即EU和PIC/S GMP指南附件1以及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生當(dāng)局要求的其他標(biāo)準(zhǔn)和指南)中定義的GMP規(guī)范要求的房間,是將普通房間轉(zhuǎn)換為潔凈室所需的工程設(shè)計(jì)、制造、完成和操作控制(控制策略)的組合。
    很多行業(yè)會使用無塵室,只要是小顆粒會對生產(chǎn)過程產(chǎn)生不利影響的地方都會有潔凈室的身影。它們的尺寸和復(fù)雜度各不相同,廣泛應(yīng)用于半導(dǎo)體制造,制藥,生物技術(shù),醫(yī)療設(shè)備和生命科學(xué)等行業(yè),以及航空航天,光學(xué),軍事和能源等常見的關(guān)鍵工藝制造。
    潔凈室的氣流原理
    潔凈室氣流原理:潔凈室通過使用HEPA(High Efficiency Particulate Air filter)或ULPA(Ultra Low Penetration Air Filter)過濾器,采用層流(單向流Laminar flow)或湍流(Swift current亂流,非單向流)氣流原理,來控制空氣中的顆粒。層流或單向氣流系統(tǒng)將過濾的空氣以恒定的流向下或水平方向引導(dǎo)到位于潔凈室地板附近墻壁上的過濾器,或通過凸起的穿孔地板(高架地板)進(jìn)行再循環(huán)。層流空氣流動系統(tǒng)通常在潔凈室天花板的80%上使用,以保持恒定的空氣。不銹鋼或其他非脫落材料用于構(gòu)造層流空氣流動過濾器和罩,以防止多余的顆粒進(jìn)入空氣。


    湍流,或非單向空氣流動使用層流空氣流動罩和非特定速度過濾器來保持潔凈室中的空氣在恒定的運(yùn)動,盡管不是所有的方向相同。粗糙的空氣試圖捕獲可能存在于空氣中的顆粒,并將它們驅(qū)趕到地板上,在地板上它們進(jìn)入過濾器并離開潔凈室環(huán)境。
    有的地方也會增加矢量潔凈室:在房間的側(cè)上角送風(fēng),采用扇形高效過濾器,也可以用普通高效過濾器配扇形送風(fēng)口,在另一側(cè)的下部設(shè)回風(fēng)口,房間的高長比一般在0.5~1之間為宜。這種潔凈室也可以達(dá)到5級(100級)潔凈度。


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