藥用噴霧干燥機的選用考慮

時間：2015-08-07作者：常州市鑫常淵機械有限公司瀏覽：168

醫(yī)藥行業(yè)中藥品生產(chǎn)是其主要任務(wù)之一，藥品的重要性及藥品物料性質(zhì)的差異性，構(gòu)成了藥品生產(chǎn)的特殊要求。當(dāng)前，藥品生產(chǎn)已開始把GMP作為必須實施的制度和強行推行的法規(guī)。GMP的實施涉及設(shè)計，制造，安裝，使用，管理，驗證等多個環(huán)節(jié)。作為制藥設(shè)備之一的噴霧干燥機如何來適應(yīng)，借這次機會，交流一下我們的看法和做法，不妥之處請指正，以便共同提高發(fā)展。

一． 噴霧干燥機的特點：

噴霧干燥機是一種把液體物料通過噴霧使其微粒化，在干燥室中與熱風(fēng)接觸使水份迅速蒸發(fā)，從而直接獲得粉粒制品的裝置。這種裝置在性能上有如下特點：

1、可從液體原料直接獲得粉粒制品，一般來說，高速離心噴霧干燥的粒徑D50在60～125μm(即250～120目)范圍，壓力噴霧干燥的粒徑D50在125～250μm(即120～60目)范圍。

2、干燥時間很短，一般僅需5～40Sec。

3、干燥過程中液滴的溫度不高，對產(chǎn)品的熱影響小，不容易發(fā)生諸如蛋白質(zhì)變化，維生素，活性成份損失氧化等缺陷，對熱敏性物料，生物和藥物的質(zhì)量基本上能接近真空下干燥的標(biāo)準(zhǔn)。

4、產(chǎn)品基本保持與液滴近似的球狀，具有良好的分散性，流動性和溶解性。

5、改變液體原料的含水量或噴霧干燥的條件等，即可在一定范圍內(nèi)調(diào)整產(chǎn)品內(nèi)的殘余水份，粒度，松密度等，生產(chǎn)過程簡化，控制管理都很方便。

由于噴霧干燥的這些特點，噴霧干燥在醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用日趨擴大。

二． 藥品物料的特性：

藥品不管是化學(xué)合成藥，生物制品，還是植物藥，**藥都屬于熱敏性強的物料，熱風(fēng)溫度比較低，組成成份復(fù)雜，尤其是植物藥各品種物料性質(zhì)差異大，多肽，多糖，高蛋白，吸濕性強，粘度大，軟化點低，以及保證有效成份，活性成份不被破壞等特性對藥用干燥機提出了較高的要求。

三． GMP對設(shè)備的基本要求：

1、設(shè)備的布局應(yīng)與工藝流程相適應(yīng)，生產(chǎn)能力應(yīng)與批量相適應(yīng)，設(shè)計制造應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求。

2、設(shè)備應(yīng)便于操作與維修，易于清洗，消毒。不僅要防止外界異物及雜菌的流人還應(yīng)具備在線清洗，在線滅菌功能。

3、設(shè)備與物料的接觸部位的材質(zhì)應(yīng)無毒，耐腐蝕，不與物料起化學(xué)反應(yīng)，不得有易脫落的涂層，纖維和顆粒性物質(zhì)。

4、設(shè)備內(nèi)壁必須光潔平整，無凹陷結(jié)構(gòu)，所有轉(zhuǎn)角應(yīng)圓弧過渡。

5、設(shè)備驅(qū)動平穩(wěn)，噪聲，粉塵，污水排放應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

6、設(shè)備自身密閉性好，所有潤滑劑，冷卻劑應(yīng)避免與物料，包裝容器相接觸。

四.藥用噴霧干燥機的型式和基本功能：

根據(jù)噴霧干燥機的特點；藥品物料的特性；以及GMP對設(shè)備的要求綜合進(jìn)行考慮，對大多數(shù)物料而言：

A、機型：采用開式循環(huán)，垂直下降并流型，推薦用高速離心轉(zhuǎn)盤式噴霧干燥機，特別是中藥用。如果對干粉粒徑要求在100目（150μm）以上，則可選壓力噴嘴式噴霧干燥機。

B、設(shè)備應(yīng)具備的基本功能：

1、為保證干燥產(chǎn)品不受污染，凡與物料，熱風(fēng)接觸部位的材質(zhì)用不銹鋼制作，不銹鋼牌號應(yīng)適應(yīng)藥品物料的酸堿度(PH值)要求。

2、為滿足衛(wèi)生要求，進(jìn)塔空氣須經(jīng)除菌過濾，凈化度除針劑以100級考慮外，其余可按10萬…30萬級考慮。干燥塔應(yīng)處于微正壓狀態(tài)下運行。成品于干燥塔錐體下部一處輸出，并在潔凈室內(nèi)進(jìn)行成品收集分裝。

3、為確保尾氣排放濃度符合環(huán)保要求，應(yīng)考慮二級除塵，**級由高效旋風(fēng)分離器進(jìn)行干粉回收，*二級可用干式袋濾器或濕式除塵器進(jìn)行尾粉回收。對于產(chǎn)品吸濕性強且多品種生產(chǎn)的干燥機，以濕式除塵器較為合適。

4、設(shè)備自身密閉性好，無污染源與物料接觸，內(nèi)壁光潔平整，結(jié)構(gòu)盡量簡化，易拆裝，易清洗，運行平穩(wěn)。

五. 藥用噴霧干燥機選型與客戶條件有關(guān)的內(nèi)容：

1、設(shè)備的生產(chǎn)能力：小時水份蒸發(fā)量是干燥機的能力指標(biāo)，且直接影響投資大小和設(shè)備的利用率。在以年產(chǎn)干粉指標(biāo)折算時，應(yīng)充分提高干燥機的運行時間率，盡量安排長時間連續(xù)生產(chǎn)，降低單位小時的產(chǎn)量要求。對預(yù)期發(fā)展的能力儲備要適宜。

2、干燥工藝參數(shù)： a)進(jìn)風(fēng)溫度:在物料能忍受的條件下盡量提高，排風(fēng)溫度在滿足成品含水率要求下盡量降低不過度干燥，進(jìn)排風(fēng)溫差大，有利于提高生產(chǎn)能力和熱利用率。

b)料液含固量，提高進(jìn)料濃度減少初含水率，不僅在設(shè)備同樣水份蒸發(fā)量條件下可提高生產(chǎn)能力多得干粉，而且可以使產(chǎn)品松密度增大，提高干粉比重。


常州市鑫常淵機械有限公司專注于干燥設(shè)備,混合設(shè)備,粉粹設(shè)備等

• 詞條

  詞條說明

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