皮膚刺激和致敏性測試10993

時(shí)間：2019-03-25作者：廣州捷測技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：1137

皮膚刺激和致敏性測試10993

硅膠細(xì)胞毒性測試,皮膚致敏性測試,皮膚刺激性測試，生物相容性、熱源試驗(yàn)，溶血試驗(yàn)、TPE體外細(xì)胞毒性測試

生物相容性是指生命體組織對非活性材料產(chǎn)生的一種性能。
一般是指材料與宿主之間的相容性，包括組織相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物體組織、血液等的不良反應(yīng)。
生物相容性評價(jià)較基本內(nèi)容之一是生物*性，生物*性是指材料與人體之間相互作用下**對人體*性、無致敏性、無刺激性、無遺傳毒性、無致癌性，對人體組織、血液、*系統(tǒng)無不良反應(yīng)。




生物醫(yī)用材料及其制作與封裝的體內(nèi)植入式器械的生物相容性和相關(guān)質(zhì)量直接關(guān)系到患者的生命*，應(yīng)該通過嚴(yán)格的生物學(xué)評估(biological evaluation)，并實(shí)行地區(qū)統(tǒng)一的注冊審批制度，以確保*。生物學(xué)評估可按接觸部位(皮膚、粘膜、組織、血液等)、接觸方式(直接或間接)、接觸時(shí)間(暫時(shí)、中期和長期)和用途分類，評估的生物學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目包括細(xì)胞毒性試驗(yàn)、致敏試驗(yàn)、刺激反應(yīng)試驗(yàn)、亞急性毒性試驗(yàn)、植入試驗(yàn)、血液相容性試驗(yàn)、慢性毒性試驗(yàn)、致癌性試驗(yàn)、生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)、生物降解試驗(yàn)等。




生物相容性測試的項(xiàng)目有很多，通常較常測的有三個(gè)項(xiàng)目：

1.細(xì)胞毒性試驗(yàn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)*5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)GB/T 16886.5-2003/ 10993-5-2010

2.皮膚刺激試驗(yàn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)*10部分：刺激與遲發(fā)型**敏反應(yīng)試驗(yàn)GB/T 16886.10-2005/ 10993-10：2010

3.致敏試驗(yàn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)*10部分：刺激與遲發(fā)型**敏反應(yīng)試驗(yàn)GB/T 16886.10-2005/ 10993-10：2010

 


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• 詞條

  詞條說明

• 補(bǔ)胎液MSDS

  較近接到很多客戶電話，稱他的貨物被壓在美國某港口，不能順利出口，原因是缺少產(chǎn)品MSDS（Material Safety Data Sheet），故需要*制作產(chǎn)品MSDS。很多公司會遇到缺少產(chǎn)品MSDS或MSDS不合標(biāo)準(zhǔn)等問題，結(jié)果導(dǎo)致貨物不能及時(shí)送交客戶，徒增時(shí)間和**成本。針對這一狀況，國內(nèi)企業(yè)應(yīng)予以重視，提高對MSDS的認(rèn)識，了解化學(xué)、危險(xiǎn)品在海運(yùn)出口過程中需要注意的事項(xiàng)，盡量避免此類事故的

• 按摩油*

  QB/T 4079 -2010 （按摩基礎(chǔ)油 按摩油）感官、理化指標(biāo)：1、外觀? ?無色或淡黃色至黃綠色澄清油狀液體2、氣味? ?無異味3、酸值（mg KOH/g） ≤ 54、過氧化值（mmol/kg）≤ 105、皂化值（mg KOH/g）≥ 80衛(wèi)生指標(biāo)（重金屬）：1、菌落總數(shù) （CFU/g或CFU/ml） ≤ 10002、霉菌和酵母菌總數(shù)（CFU/g或C

• 漱口水質(zhì)量

  QB/T 2945-2012 口腔清潔護(hù)理液標(biāo)準(zhǔn)? ??感官指標(biāo)：1、香型? ?， 符合標(biāo)識香型2、澄清度（5攝氏度以上），溶液澄清，無機(jī)械雜質(zhì)3、穩(wěn)定性，耐熱穩(wěn)定性測試條件下，無凝聚物或混濁，耐寒穩(wěn)定性測試條件下不凍結(jié)，色澤穩(wěn)定理化指標(biāo)：1、PH值（25攝氏度），3.0-10.5（對PH值**5.5的產(chǎn)品，產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任者提供對口腔硬組織*性的數(shù)

• ROHS環(huán)保每年都需要做嗎

  RoHS是由歐盟立法**的一項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，它的全稱是《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標(biāo)準(zhǔn)已于2006年7月1日開始正式實(shí)施，主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn)，使之較加有利于人體健康及環(huán)境保護(hù)。該標(biāo)準(zhǔn)的目的在于*電器電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)ben和多溴二ben醚（注意：PBDE正確