蘭州質(zhì)量管理體系認(rèn)證 蘭州三標(biāo)一體 蘭州ISO9001？

時間：2019-01-30作者：甘肅恒利貞管理咨詢有限公司瀏覽：1542

蘭州質(zhì)量管理體系認(rèn)證     蘭州三標(biāo)一體  蘭州ISO9001？




甘肅恒利貞管理咨詢有限公司    楊老師




蘭州市城關(guān)區(qū)中山路民貿(mào)大廈901




企業(yè)如何申請ISO9001認(rèn)證







申請者自愿選擇一家ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書面申請。ISO9000書面申請的內(nèi)容包括：組織名稱、總部地點、多場所的名稱和地點、職工總?cè)藬?shù)、生產(chǎn)班次、服務(wù)名稱、申請ISO9000認(rèn)證的范圍及專業(yè)類別、申請認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)、刪減條款的細(xì)節(jié)、體系開始運行的時間、申請認(rèn)證的時間、內(nèi)部審核和管理評審的情況、其他特殊要求、是否轉(zhuǎn)換認(rèn)證、在此之前在其他機(jī)構(gòu)有沒有獲得認(rèn)證注冊或被暫停/撤消認(rèn)證、聯(lián)系人等。

ISO9000認(rèn)證申請書的附件包括：

1）營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；

2）主管機(jī)關(guān)的許可證的復(fù)印件；

3）管理手冊和程序文件；

4）記錄清單。

管理體系建設(shè)流程







一、質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計

質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作，包括教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識，組織落實，擬定計劃；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標(biāo)；現(xiàn)狀調(diào)查和分析；調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源等方面。質(zhì)量管理體系從前期準(zhǔn)備到獲*書一般要經(jīng)過五個階段，具體內(nèi)容如下：

二、體系建立啟動

   **層次：成立貫標(biāo)**小組，其主要任務(wù)包括：

   1．體系建設(shè)總體規(guī)劃；

   2．制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)；

   3．按職能部門進(jìn)行質(zhì)量職能的分解。

   *二層次，成立貫標(biāo)工作小組，明確配合部門的工作職責(zé)，確定項目推進(jìn)計劃，在制定計劃時應(yīng)注意：

   1．目標(biāo)明確。要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問題，要達(dá)到什么目的？

   2．控制進(jìn)程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時間表

   3．**重點。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。

三、調(diào)查分析、策劃

現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地策劃管理體系，調(diào)查內(nèi)容包括：

   1．體系情況分析?！?．產(chǎn)品特點分析。　3．組織結(jié)構(gòu)分析。

   4．生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。

   5．技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。

   6．管理基礎(chǔ)工作情況分析。

質(zhì)量管理體系策劃包括：方針、目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、部門職能、管理流程、體系文件

四、體系文件編制

質(zhì)量體系文件在編制時應(yīng)強(qiáng)調(diào)以下幾個問題：

1. 體系文件需在調(diào)查、分析、策劃的基礎(chǔ)上編寫，如果前期工作不做，直接編制體系文件就*產(chǎn)生文件系統(tǒng)性不強(qiáng)、文件內(nèi)容不充分以及脫離實際等弊病；

2.  除質(zhì)量手冊應(yīng)統(tǒng)一編制之外，其他質(zhì)量體系文件應(yīng)由歸口職能部門分別編制，編制文件時應(yīng)結(jié)合本單位的管理職能分配；

3. 為了使質(zhì)量體系文件與企業(yè)有原有制度相融合，在編制前應(yīng)將企業(yè)原有規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與策劃的文件進(jìn)行對照，從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件的項目；

4. 為質(zhì)量體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過程中要加強(qiáng)文件層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。盡管如此，一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系文件也要經(jīng)過自上而下和自下而上的多次反復(fù)；

5. 編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。

五、質(zhì)量管理體系試運行

通過質(zhì)量管理體系的試運行，考驗質(zhì)量體系文件的有效性、協(xié)調(diào)性、充分性，并對暴露出的問題，采取改進(jìn)措施和糾正措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系文件的目的。在質(zhì)量體系試運行過程中，要重點抓好以下工作：

1.體系文件發(fā)布、培訓(xùn)：有針對性地宣傳和貫徹質(zhì)量體系文件。使全體職工認(rèn)識到新建立或完善的質(zhì)量體系是對過去質(zhì)量體系的變革，是為了向**標(biāo)準(zhǔn)接軌，要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系文件；

2.開展管理體系內(nèi)審：實踐是檢驗真理的一標(biāo)準(zhǔn)，在管理體系文件運行過程需實施內(nèi)部審核，通過系統(tǒng)、全面的檢查，找到管理體系中存在的問題，以便采取糾正措施；審核內(nèi)容包括：

（1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行；

（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動，各文件之間的接口是否清楚；

（3）組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運行的需要，各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確；

（4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理；

（5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用；

（6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何.

3.實施質(zhì)量管理體系評審：由企業(yè)管理者組織，對企業(yè)方針、目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的有效性、充分性、適宜性進(jìn)行綜合評審，確定改進(jìn)措施




六、接受第三方認(rèn)證審核

第三方審核是由外部獨立的審核服務(wù)方組織進(jìn)行的。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合（如：ISO9001）要求的認(rèn)證或注冊。第三方認(rèn)證審核的工作程序如下：

申請

1.1.申請人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括：

1）申請方簡況，如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源；

2）申請認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍；

3）法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件；

4）咨詢機(jī)構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單；

5）國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況；

6）有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息；

7）申請人同意遵守認(rèn)證要求，提供評價所需要的信息；

8）對擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說明。

1.2.認(rèn)證中心根據(jù)申請人的需要提供有關(guān)公開文件。

1.3.認(rèn)證中心在收到申請方申請材料之日起，經(jīng)合同評審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定，并通知委托方（受審核方）。以確保：

A.認(rèn)證的各項要求規(guī)定明確，形成文件并得到理解；

B.認(rèn)證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決；

C.對于申請方申請的認(rèn)證范圍，運作場所及一些特殊要求，如申請方使用的語言等，認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力實施認(rèn)證；

D.必要時認(rèn)證中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說明。

1.4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證合同”。

當(dāng)某一特定的認(rèn)證計劃或認(rèn)證要求需要做出解釋時，由認(rèn)證中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的文件進(jìn)行解釋，并向有關(guān)方面發(fā)布。

1.5.對收到的信息將用于現(xiàn)場審核評定的準(zhǔn)備。認(rèn)證中心承諾保密并妥善保管。

準(zhǔn)備

2.1.在現(xiàn)場審核前，申請方的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系，運行時間應(yīng)達(dá)到3個月，至少提前2個月向認(rèn)證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)文件。

2.2.認(rèn)證中心準(zhǔn)備組建審核組，*專職審核員或?qū)徍私M長作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊審查、審查以后填寫《質(zhì)量手冊審查表》通知受審核方，并保存記錄。

2.3.認(rèn)證中心應(yīng)準(zhǔn)備在文件審查通過以后，與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的實施記錄。

2.4.認(rèn)證中心任命一個合格的審核組，確定審核組長、組成審核組代表認(rèn)證中心實施現(xiàn)場審核。

A.審核組成員由國家注冊審核員擔(dān)任；

B.必要時聘請專業(yè)的技術(shù)*協(xié)助審核；

C.審核組成員、*姓名。

由認(rèn)證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所指派審核員和*是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時，受審方有權(quán)要求更換人員，但必須征得系認(rèn)證中心的同意。

2.5.認(rèn)證中心正式任命審核組，編制審核計劃，審核計劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意，必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方，察看現(xiàn)場，了解特殊要求。

現(xiàn)場審核

審核依據(jù)受審核方選定的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，在合同確定的產(chǎn)品范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系主要程序為：

3.1.召開**會議：

A.介紹審核組成員及分工；

B .明確審核目的，依據(jù)文件和范圍；

C.說明審核方式，確認(rèn)審核計劃及需要澄清的問題。

3.2.實施現(xiàn)場審核.

收集證據(jù)對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是：

A.嚴(yán)重不符合項主要指：質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求不符；造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合或可造成嚴(yán)重后果的不符合，可直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格；

B.輕微的(或一般的）不符合項主要指：孤立的人為錯誤；文件偶爾未被遵守造成后果不嚴(yán)重，對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不符合等。

3.3.審核組編寫審核報告做出審核結(jié)論，其審核結(jié)論有三種情況：

1）沒有或僅有少量的一般不符合，可建議通過認(rèn)證；

2）存在多個嚴(yán)重不符合，短期內(nèi)不可能改正，則建議不予通過認(rèn)證；

3）存在個別嚴(yán)重不符合，短期內(nèi)可能改正,則建議推遲通過認(rèn)證。

3.4.向受審核方通報審核情況、結(jié)論。

3.5.召開末次會議，宣讀審核報告，受審方對審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。

3.6.認(rèn)證中心跟蹤受審方對不符合項采取糾正措施的效果。

認(rèn)證批準(zhǔn)

4.1.認(rèn)證中心對審核結(jié)論進(jìn)行審定、批準(zhǔn)自現(xiàn)場審核后一個月內(nèi)較遲不**過二個月通知受審核方，并納入認(rèn)證后的監(jiān)督管理。

4.2.認(rèn)證中心負(fù)責(zé)認(rèn)證合格后注冊登記頒發(fā)由認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的認(rèn)證證書，并在*的出版物上公布質(zhì)量體系認(rèn)證注冊單位名錄。

公布和公告的范圍包括：認(rèn)證合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息（產(chǎn)品范圍、質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)日期、證書編號等）。

4.3.對不能批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)，認(rèn)證中心要給予正式通知，說明未能通過的理由，企業(yè)再次提出申請，至少需經(jīng)6個月后才能受理。


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