進口普通化妝品備案錯題本之產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準

時間：2024-07-29作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：27

化妝品產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準包括生產(chǎn)工藝簡述、微生物和理化指標(biāo)及質(zhì)量控制措施、使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內(nèi)容，小編梳理了2024年上半年上海市備案后檢查中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準相關(guān)的高頻錯題，請跟著小編一起來看看錯題本吧！






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錯題1 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準中，配方下使用目的未完整填寫。
小編提示 按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條*二款的規(guī)定，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準中全成分包括生產(chǎn)該產(chǎn)品所使用的全部原料的序號、原料名稱和使用目的，所有原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列。


錯題2 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準中生產(chǎn)工藝填寫不完整，缺少溫度、時間等關(guān)鍵工藝參數(shù)，或未包含產(chǎn)品配方中的部分原料。
小編提示 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準中生產(chǎn)工藝簡述應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條*三款的規(guī)定，簡要描述實際生產(chǎn)過程的主要步驟，包括投料、混合、灌裝等。體現(xiàn)出主要生產(chǎn)工藝參數(shù)范圍，全部原料應(yīng)在生產(chǎn)步驟中明確列出，所用原料名稱或者序號應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方中所列原料一致；若同一原料在不同步驟階段中使用，應(yīng)予以區(qū)分；若生產(chǎn)過程中需使用但在后續(xù)生產(chǎn)步驟中去除的水、揮發(fā)性溶劑等助劑，應(yīng)予以注明。




錯題3 產(chǎn)品含貼、膜類載體材料，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準感官指標(biāo)中未分別描述貼、膜類材料以及浸液的顏色、性狀。


小編提示 使用貼、膜類載體材料的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條*四款的規(guī)定，分別描述貼、膜類材料以及浸液的顏色、性狀等。


錯題4 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準中微生物指標(biāo)、理化指標(biāo)設(shè)置值**出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求，或未設(shè)置相關(guān)指標(biāo)。
       如：理化指標(biāo)“汞”的指標(biāo)設(shè)置值**出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。
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小編提示 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準中微生物和理化指標(biāo)應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條*五款的規(guī)定，提交對產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標(biāo)，微生物和理化指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》的要求。


錯題5 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準中微生物和理化指標(biāo)采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，未按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求填報檢驗方法名稱、檢驗頻次等。
小編提示 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準中微生物和理化指標(biāo)的質(zhì)量控制措施應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條*五款的規(guī)定，采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)注明檢驗頻次，所用方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法完全一致的，應(yīng)填寫《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的檢驗方法名稱；與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法不一致的，應(yīng)填寫檢驗方法名稱，說明該方法是否與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法開展過驗證，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。


錯題6 申報配方中使用化學(xué)防曬劑的非防曬類產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準中未對防曬劑進行控制。
小編提示 非防曬類產(chǎn)品申報配方中使用化學(xué)防曬劑的，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》（附1.化妝品注冊和備案檢驗項目要求）的規(guī)定，檢測所含化學(xué)防曬劑。


錯題7 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準中未明確使用期限的標(biāo)注方式。
小編提示 產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十四條的規(guī)定，以下列方式之一在銷售包裝可視面標(biāo)注，并以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出：
（一）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或者阿拉伯?dāng)?shù)字，以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進行排列標(biāo)識； 
（二）生產(chǎn)批號和限期使用日期。具有包裝盒的產(chǎn)品，在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注使用期**，除可以選擇上述方式標(biāo)注外，還可以采用標(biāo)注生產(chǎn)批號和開封后使用期限的方式。
（來源：上海器審|編發(fā)：天健華成化妝品注冊部）

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