普通化妝品備案問答55期

時間：2024-03-20

1.問：普通化妝品備案是否存在有效期？

答：原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年*10號）規(guī)定，應(yīng)當自備案之日起，每滿4年重新確認產(chǎn)品備案信息，不再生產(chǎn)的，企業(yè)應(yīng)當主動注銷原備案信息。

2021年《化妝品注冊備案管理辦法》實施后，普通化妝品不再存在有效期的概念而換成年度報告制度。根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項的公告》（2021年*35號），自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統(tǒng)一實施年度報告制度。備案人應(yīng)當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。

2.問：已注銷的產(chǎn)品是否需要報送年報？

答：已注銷的產(chǎn)品*報送年報。2023年1月1日前備案的有效狀態(tài)產(chǎn)品，已滿足備案時間滿一年的要求，應(yīng)當于2024年1月1日至3月31日期間提交年報。需要報送年報的產(chǎn)品類型包括國產(chǎn)普通化妝品、進口普通化妝品及僅供出口產(chǎn)品。

3.問：企業(yè)收到短信提醒告知未提交備案年報，應(yīng)如何處理？

答：通過備案管理系統(tǒng)篩查，企業(yè)若存在仍未年報的產(chǎn)品，監(jiān)管部門可能通過系統(tǒng)“短信提醒”的功能提醒備案人在備案系統(tǒng)填報的相關(guān)聯(lián)系人，及時報送年報。備案人在收到短信提醒后，可自查是否存在未年報產(chǎn)品。如未年報產(chǎn)品不再生產(chǎn)，應(yīng)當申請主動注銷。

4.問：申請注冊人/備案人、生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責任人賬號時，遇到系統(tǒng)問題，該如何反饋？

答：賬號申請過程中，如遇系統(tǒng)操作問題，可通過“化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺”右上方的“系統(tǒng)問題反饋”功能進行反饋。

5.問：化妝品相關(guān)平臺操作手冊的下載鏈接是什么？

答：（1）企業(yè)信息資料管理系統(tǒng)操作手冊下載鏈接：

（2）普通化妝品（牙膏）備案管理系統(tǒng)操作手冊下載鏈接：

（3）化妝品智慧申報審評系統(tǒng)操作手冊下載鏈接：

（信息來源：廣州市監(jiān)局|編發(fā)：北京天健華成化妝品注冊部）

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詞條
詞條說明
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