為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現(xiàn)的問(wèn)題,前兩期小編為您介紹了安全評(píng)估等方面要求,本期將繼續(xù)為大家解析進(jìn)口保濕功效化妝品在配方方面常見(jiàn)問(wèn)題。
1、產(chǎn)品配方項(xiàng)下部分原料未填寫“生產(chǎn)商”、“自行填報(bào)原料安全信息”。
2、保濕功效產(chǎn)品中保濕劑如植物提取物(薰衣草(LAVANDULA ANGUSTIFOLIA)提取物、小蒼蘭(FREESIA REFRACTA)提取物、掌葉樹(shù)(PALMARIA PALMATA)提取物、朝鮮白頭翁(PULSATILLA KOREANA)提取物、須松蘿(USNEA BARBATA)提取物、石榴(PUNICA GRANATUM)提取物未注明使用部位。
小編提示:《已使用化妝品原料目錄》(2021)版中規(guī)定:原料名稱為“某某植物提取物”的,表示該植物全株及其提取物均為已使用原料,使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注明其具體使用部位。原料名稱為“某植物花/葉/莖提取物”或“花/葉/藤提取物” 的,使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注明其具體部位。
3、保濕劑如礦油、礦脂等未標(biāo)注CAS號(hào)。
小編提示:常見(jiàn)的來(lái)源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔锇ǖ幌薅ㄓ谝韵拢旱V油、礦脂、石蠟、微晶蠟、C15-19 烷、C10-13 異鏈烷烴、C7-8 異鏈烷烴、C8-9 異鏈烷烴、C9-12 烷、C13-15 烷、C15-23 烷、C9-11 異鏈烷烴、C18-21 烷等。
4、一款保濕凝膠,變性乙醇未在備注欄備注變性劑的名稱及用量。
小編提示:《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》中規(guī)定:使用變性乙醇的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明變性劑的名稱及用量。
5、配方中2個(gè)原料中文名稱一致,未說(shuō)明分開(kāi)申報(bào)的具體原因。
小編提示:《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》中規(guī)定:配方原料名稱相同但分開(kāi)填報(bào)的,在配方表備注欄簡(jiǎn)要標(biāo)注分別填報(bào)的原因,如原料具有不同的分子量、不同商品名等。
6、配方中部分原料未填寫使用目的。
7、保濕面膜未提供膜類載體材料的制備工藝。
小編提示:《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》中規(guī)定:使用貼、膜類載體材料的,應(yīng)當(dāng)在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成,同時(shí)提供其來(lái)源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。
(信息來(lái)源:上海器審|編發(fā):天健華成化妝品注冊(cè)部)
詞條
詞條說(shuō)明
如何進(jìn)行國(guó)產(chǎn)牙膏簡(jiǎn)化備案的信息填報(bào)?
問(wèn):如何進(jìn)行國(guó)產(chǎn)牙膏簡(jiǎn)化備案的信息填報(bào)??答:(1)開(kāi)通牙膏用戶權(quán)限后,進(jìn)入“化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺(tái)”,選擇“國(guó)產(chǎn)牙膏備案管理”模塊。?(2)進(jìn)入系統(tǒng)后,在【備案管理(國(guó)產(chǎn))】菜單欄中,選擇【備案號(hào)領(lǐng)取】,進(jìn)行預(yù)備案號(hào)領(lǐng)取。每家企業(yè)可以領(lǐng)取待使用的備案號(hào)上限是20個(gè),使用后可以隨時(shí)再領(lǐng)取。?(3)菜單欄中選擇【**備案申請(qǐng)】,進(jìn)入**備案查詢列表頁(yè)。點(diǎn)擊【添加】,
化妝品備案申報(bào)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料
產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料 ?1、應(yīng)提供產(chǎn)品安全性承諾書(shū)并加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章。 2、產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與申請(qǐng)表保持一致。 3、所列原料順序與送檢配方一致。 4、應(yīng)逐一識(shí)別出配方中可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)的原料,參考《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、CIR、SCCS、《中國(guó)藥典》或已經(jīng)發(fā)表的符合數(shù)據(jù)質(zhì)量要求的相關(guān)文獻(xiàn)和測(cè)試數(shù)據(jù)等對(duì)其進(jìn)行安全性分析。 5、應(yīng)以附錄形式針對(duì)可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)
我國(guó)化妝品法規(guī)中并沒(méi)有“藥妝品”的概念
需要明確指出的是,不但是我國(guó),世界大多數(shù)的國(guó)家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是**(地區(qū))化妝品監(jiān)管部門的普遍共識(shí)。部分國(guó)家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中,有些產(chǎn)品同時(shí)具有化妝品的使用目的,但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求,不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國(guó)現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中*十二條、*十四條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)上不
部署2024年化妝品監(jiān)管重點(diǎn),全國(guó)化妝品監(jiān)督管理工作會(huì)議召開(kāi)
3月19日至20日,2024年全國(guó)化妝品監(jiān)督管理工作會(huì)議在浙江省杭州市召開(kāi)。會(huì)議按照全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議總體部署,總結(jié)2023年工作,分析當(dāng)前形勢(shì),部署2024年重點(diǎn)任務(wù)。會(huì)議指出,2023年化妝品監(jiān)管工作**新成績(jī)?;瘖y品監(jiān)管部門不斷夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ),完善化妝品監(jiān)管法規(guī)體系,構(gòu)建化妝品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系,建立全國(guó)“一盤棋”工作機(jī)制;持續(xù)加強(qiáng)化妝品備案管理,不斷優(yōu)化化妝品審評(píng)審批機(jī)制,提升化妝品注冊(cè)備案
公司名: 北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
手 機(jī): 13601366497
微 信: 13601366497
地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號(hào)迤南
郵 編:
網(wǎng) 址: nmpacn.b2b168.com
公司名: 北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司
聯(lián)系人: 李女士
手 機(jī): 13601366497
電 話: 010-84828042
地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號(hào)迤南
郵 編:
網(wǎng) 址: nmpacn.b2b168.com