藥用級馬來酸氟伏沙明原料藥GMP廠家符合中國藥典標準

時間：2023-11-21

藥用級馬來酸氟伏沙明原料藥GMP廠家符合中國藥典標準

馬來酸氟伏沙明
基本信息
本品為2-[[[(1E)-5-甲氧基-[4-(三氟甲基)苯基]亞戊基]基]氧基]乙胺馬來酸鹽（1:1）。按干燥品計算，含C15H21F3N2O2·C4H4O4不得少于99.0%。
性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末，無臭。
本品在或乙醇中易溶，在水中略溶。
熔點
本品的熔點（通則0612）為119-123°C。
含量測定：取本品約0.35g，精密稱定，加冰醋酸30mL使溶解，照電位滴定法（通則0701），用滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL滴定液（0.1mol/L）相當于43.44mg的C15H21F3N2O2·C4H4O4。
類別：抗藥。

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詞條
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