精華露FDA認(rèn)證注冊(cè)步驟

時(shí)間：2023-10-24作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：6

精華露FDA認(rèn)證注冊(cè)步驟　　在FDA注冊(cè)VCRP 的好處？VCRP 協(xié)助 FDA 履行其監(jiān)管在美國銷售的化妝品的職責(zé)。自愿提交可為 FDA 提供有關(guān)化妝品和成分、其使用頻率以及從事其制造和分銷的企業(yè)的可用信息的估計(jì)。來自 VCRP 數(shù)據(jù)庫的信息也被化妝品成分審查 （CIR） 使用，這是一個(gè)由行業(yè)資助的獨(dú)立科學(xué)*小組，以協(xié)助 CIR *小組確定其評(píng)估成分安全的**事項(xiàng)，作為其成分安全審查的一部分。

FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國代理人？是的，申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。


 無論平均年銷售額是多少，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊(cè)和上市要求：在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；注射用化產(chǎn)品；內(nèi)用化妝品；在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時(shí)且不由消費(fèi)者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊(cè)。例如，既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品，其必須按照藥品完成注冊(cè)，這時(shí)便*按照化妝品注冊(cè)。

審查與健康相關(guān)或與健康相關(guān)的每個(gè)特定聲明，以確保它們不屬于FDA法規(guī)所定義的類別。我們會(huì)審查直接或間接要求的所有方面，以查看它們是否得到證實(shí)和真實(shí)，并根據(jù)需要提出更改的解釋和建議。

　　美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已停止接受自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃VCRP（Voluntary Cosmetic Registration Program）的提交，原因是FDA正在制定一項(xiàng)計(jì)劃，以提交《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》（MoCRA）規(guī)定的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品列表，要求出口美國的化妝品企業(yè)必須強(qiáng)制注冊(cè)FDA。這意味著使用了近50年的化妝品系統(tǒng)將退出歷史舞臺(tái)，F(xiàn)DA對(duì)化妝品的監(jiān)管也會(huì)采取新的、較嚴(yán)格的監(jiān)管方式。




責(zé)任人還必須向FDA進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，包括其成分和生產(chǎn)地的信息。對(duì)于在MoCRA頒布之前銷售的產(chǎn)品，責(zé)任人必須在2023年12月29日前提交產(chǎn)品清單；對(duì)于頒布后**上市的產(chǎn)品，負(fù)責(zé)人必須在上市后120天內(nèi)提交產(chǎn)品清單?；瘖y品產(chǎn)品注冊(cè)必須每年較新。



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• EPA注冊(cè)辦理費(fèi)用

  EPA注冊(cè)辦理費(fèi)用公司編號(hào)（Company No.）：分配給希望向美國環(huán)境保護(hù)署（EPA）注冊(cè)農(nóng)藥設(shè)備的公司的標(biāo)識(shí)符，一般為y一串?dāng)?shù)字， 5位以內(nèi)。場所編號(hào)（Establishment No.）：聯(lián)邦法規(guī)（40 CFR 167.3）將場所定義為生產(chǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品，活性成分或農(nóng)藥設(shè)備的任何場所，無論是否：a）該場所是獨(dú)立擁有或運(yùn)營的；b）該場所是國內(nèi)的（即位于美國）并且僅生產(chǎn)農(nóng)藥或裝置以供出口；c）該場

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