食品包裝盒FDA檢測怎么辦理

時(shí)間：2023-10-13作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：28

食品包裝盒FDA檢測怎么辦理美國代理人職責(zé)：美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶，負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當(dāng)發(fā)生緊急情況時(shí)，F(xiàn)DA會聯(lián)系美國代理人，除非注冊時(shí)另一個(gè)作為緊急情況聯(lián)系人。美國代理人代表國外工廠，F(xiàn)DA將視美國代理人的陳述為國外工廠的陳述，并且將會認(rèn)為向美國代理人提供的信息或文件等同于向國外工廠提供了信息或文件。


食品接觸物質(zhì)及材料生產(chǎn)企業(yè)需要做食品企業(yè)注冊（Food Facility Registration）嗎？答：不需要。食品接觸物質(zhì)不在“食品”的定義范圍內(nèi)。因此，生產(chǎn)食品接觸物質(zhì)的企業(yè)*注冊。如何判斷我的物質(zhì)是否需要食品接觸物質(zhì)FCN通報(bào)？答：需要查詢CFR 21、GRAS及FCN等多個(gè)清單，比較復(fù)雜，有時(shí)還需要開展遷移試驗(yàn)后才能判斷，建議直接咨詢我們。
食品接觸性物質(zhì)（Food Contact Substances, FCSs）的定義：如果一種物質(zhì)可以作為食品生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸或支持材料的組分且不會對食品產(chǎn)生任何技術(shù)上的影響，那么該成分可以稱為食品接觸性物質(zhì)。食品接觸材料是沒有對應(yīng)的FDA注冊分類的，F(xiàn)DA的注冊分類是包括食品、器械、藥品、化妝品、輻射類電子產(chǎn)品等等。但是不包含對于食品接觸材料的對應(yīng)注冊。美國FDA針對食品接觸材料的檢測，是不用驗(yàn)廠的。

食品包裝盒FDA檢測怎么辦理，美國FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：美國FDA認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)因認(rèn)證類別而異。例如，器械的標(biāo)準(zhǔn)為21 CFR Part 820，藥品的標(biāo)準(zhǔn)為21 CFR Part 210/211。

食品接觸物質(zhì)通報(bào)（FCN）：《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（FD&C Act）*409節(jié)規(guī)定了食品接觸物質(zhì)通報(bào)（FCN）程序，作為FDA監(jiān)管食品接觸物質(zhì)（FCS）的主要手段。FCN通報(bào)必須包含足夠的科學(xué)信息，比如化學(xué)信息、毒理信息等，以證明食品接觸物質(zhì)在預(yù)期用途中是安全的。


美國代理人注意事項(xiàng)：美國代理人不能只是郵箱、語音電話，或者作為國外工廠代理人的個(gè)人地址根本就不存在的場所。美國代理必須能隨時(shí)接聽FDA打來的電話。FDA會不定期隨機(jī)地與美國代理人聯(lián)系，對于信息不真實(shí)的代理人，F(xiàn)DA會要求工廠提供真實(shí)信息，否則，會進(jìn)行處罰，甚至注銷工廠的注冊編號。
深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司目前已獲得眾多認(rèn)證機(jī)構(gòu)的授權(quán)認(rèn)可，包括：德國萊茵（TUV），美國UL，美國聯(lián)邦通訊**（FCC）及加拿大IC、澳洲CTICK等，國內(nèi)方面與深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測研究院，深圳市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，廣州威凱等國家實(shí)驗(yàn)室有著良好的合作。

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