眉筆FDA注冊申請大致流程

時間：2023-10-11

眉筆FDA注冊申請大致流程　　在FDA注冊VCRP 的好處？VCRP 協(xié)助 FDA 履行其監(jiān)管在美國銷售的化妝品的職責。自愿提交可為 FDA 提供有關化妝品和成分、其使用頻率以及從事其制造和分銷的企業(yè)的可用信息的估計。來自 VCRP 數據庫的信息也被化妝品成分審查（CIR）使用，這是一個由行業(yè)資助的獨立科學*小組，以協(xié)助 CIR *小組確定其評估成分安全的**事項，作為其成分安全審查的一部分。

責任人還必須向FDA進行產品注冊，包括其成分和生產地的信息。對于在MoCRA頒布之前銷售的產品，責任人必須在2023年12月29日前提交產品清單；對于頒布后**上市的產品，負責人必須在上市后120天內提交產品清單?；瘖y品產品注冊必須每年較新。

無論平均年銷售額是多少，從事下列產品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求：在習慣或平常使用條件下經常接觸眼睛粘膜的化妝品；注射用化產品；內用化妝品；在習慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時且不由消費者移除的化妝品。已經按照相關法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊。例如，既是藥品又是化妝品的產品，其必須按照藥品完成注冊，這時便*按照化妝品注冊。

FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？是的，申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，該名代理人負責進行位于美國的過程服務，是聯系FDA與申請人的媒介。

　　在美國，化妝品受FDA食品安全和營養(yǎng)中心（CFSAN）的監(jiān)管，CFSAN負責確保化妝品的安全和貼標。盡管FDA認可化妝品中使用的顏料添加劑，但FDA不批準化妝品，化妝品制造商有責任在銷售其產品之前確保產品在使用時按照標簽或常規(guī)使用條件使用時是安全的，美國銷售化妝品的兩個重要的法規(guī)是FD＆C Act和F**，FDA根據這些法律的規(guī)定管理化妝品。

關于FDA證書：FDA注冊實際上采用的是誠信宣告模式，即：你對自己的產品符合相關標準和安全要求負責，并在美國聯邦網站注冊。FDA注冊有證書嗎：FDA注冊實際上所有的動作都是在網上做登記，不存在證書一說。那么市面**傳的FDA證書是什么呢？其實都是申請機構自己出的一份宣稱性文件，證明產品已經去做了FDA注冊。

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