潔面乳FDA注冊申請需要多久

時間：2023-09-20

潔面乳FDA注冊申請需要多久?！痘瘖y品監(jiān)管現代化法案》（MoCRA）要點：一、化妝品生產企業(yè)注冊和產品注冊；二、不良事件記錄和嚴重不良事件報告；三、化妝品生產企業(yè)GMP要求；四、安全性證明；五、化妝品產品標簽；六、強制召回；七、既是OTC又是化妝品的產品要求明確化；八、滑石粉、石棉和烷基、多基物質；九、動物測試

美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側重產品安全性，對現有法規(guī)進行了較大變更。針對化妝品產品安全和企業(yè)生產規(guī)范制定了一系列標準，并且授予了FDA新權限。

　　VCRP 文件有兩個部分，您可以參加該計劃的兩個部分或只參加一個部分。VCRP 僅適用于向美國消費者銷售的化妝品。它不適用于僅用于專業(yè)用途的化妝品，例如用于美容院、水療中心或皮膚護理診所的產品。它也不適用于非銷售產品，例如酒店樣品、免費禮品或您在家中制作贈送給朋友的化妝品。

　　在美國，化妝品受FDA食品安全和營養(yǎng)中心（CFSAN）的監(jiān)管，CFSAN負責確?；瘖y品的安全和貼標。盡管FDA認可化妝品中使用的顏料添加劑，但FDA不批準化妝品，化妝品制造商有責任在銷售其產品之前確保產品在使用時按照標簽或常規(guī)使用條件使用時是安全的，美國銷售化妝品的兩個重要的法規(guī)是FD＆C Act和F**，FDA根據這些法律的規(guī)定管理化妝品。

責任人還必須向FDA進行產品注冊，包括其成分和生產地的信息。對于在MoCRA頒布之前銷售的產品，責任人必須在2023年12月29日前提交產品清單；對于頒布后**上市的產品，負責人必須在上市后120天內提交產品清單?；瘖y品產品注冊必須每年較新。

深圳市環(huán)測威檢測技術有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質分析測試和認證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認證測試機構。

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