口紅FDA注冊申請要求

時間：2023-09-15作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：26

口紅FDA注冊申請要求?！　DA化妝品強(qiáng)制性注冊：1.FDA已經(jīng)停止接受和處理提交給VCRP的申請（即：之前已經(jīng)提交了注冊申請但是未批準(zhǔn)下來的，F(xiàn)DA不會繼續(xù)審批，并且也不在原系統(tǒng)接收新申請）。2.FDA正在開發(fā)一個系統(tǒng)，用于提交MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單，并將提供有關(guān)其即將推出的進(jìn)一步較新（新系統(tǒng)正在開發(fā)當(dāng)中，目前未發(fā)布）。3.VCRP中的信息不會轉(zhuǎn)移到MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單計劃中（即：在原來的系統(tǒng)做過化妝品注冊的，也需要在新系統(tǒng)重新注冊）。

美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


化妝品FDA注冊是自愿性注冊，不是美國強(qiáng)制性的要求。1）填寫化妝品企業(yè)FDA申請表。2）產(chǎn)品做FDA注冊，提供配方成分表。3）企業(yè)注冊成功可獲得FDA注冊號碼；4）產(chǎn)品注冊成功后有對應(yīng)的產(chǎn)品FDA列名號（注：FDA官網(wǎng)沒有直接對外查詢的服務(wù)窗口）


　　化妝品FDA注冊的好處：1.獲取化妝品成分重要信息，F(xiàn)DA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機(jī)數(shù)據(jù)庫，如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的，F(xiàn)DA會通過VCRP數(shù)據(jù)庫中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。2.如果你的產(chǎn)品不在注冊數(shù)據(jù)庫中，F(xiàn)DA將無法通知你，避免因成分問題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時被扣留。


 化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽：化妝品標(biāo)簽必須包含聯(lián)系人信息；該要求實(shí)施日期為2024年12月29日。專業(yè)化妝品的產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)包含擬銷售給普通消費(fèi)者的化妝品所需相同信息，并說明只有獲得許可的專業(yè)人員才能使用該產(chǎn)品；該要求實(shí)施日期為2023年12月29日。化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)識每種香精過敏原。FDA需在2024年之前發(fā)布香精過敏原清單。如果一個化妝品的標(biāo)簽不符合上述要求，將被視為誤導(dǎo)！

　　化妝品FDA注冊的好處：如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案，只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分，就會提醒廠家注意，這樣，廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方，從而消除了因為不當(dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險。幫助零售商識別有安全意識的生產(chǎn)商，零售商（例如百貨公司）有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。
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