神仙水FDA認(rèn)證如何辦理

時(shí)間：2023-09-12作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：20

水FDA認(rèn)證如何辦理?；瘖y品FDA注冊(cè)是否要收取官方費(fèi)用？化妝品FDA工廠及產(chǎn)品注冊(cè)目前不需要FDA官方費(fèi)用。此外，F(xiàn)DA正在征征集有興趣參與自愿試點(diǎn)計(jì)劃進(jìn)行用戶驗(yàn)收測(cè)試（UAT），以幫助評(píng)估化妝品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品登記的電子注冊(cè)登記網(wǎng)站。FDA計(jì)劃接受九名參與者報(bào)名參加該試點(diǎn)計(jì)劃。

美國(guó)于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來(lái)了重大變革，要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


 　　FDA化妝品強(qiáng)制性注冊(cè)：1.FDA已經(jīng)停止接受和處理提交給VCRP的申請(qǐng)（即：之前已經(jīng)提交了注冊(cè)申請(qǐng)但是未批準(zhǔn)下來(lái)的，F(xiàn)DA不會(huì)繼續(xù)審批，并且也不在原系統(tǒng)接收新申請(qǐng)）。2.FDA正在開(kāi)發(fā)一個(gè)系統(tǒng)，用于提交MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單，并將提供有關(guān)其即將推出的進(jìn)一步較新（新系統(tǒng)正在開(kāi)發(fā)當(dāng)中，目前未發(fā)布）。3.VCRP中的信息不會(huì)轉(zhuǎn)移到MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單計(jì)劃中（即：在原來(lái)的系統(tǒng)做過(guò)化妝品注冊(cè)的，也需要在新系統(tǒng)重新注冊(cè)）。


　　什么樣的企業(yè)不需要注冊(cè)？1.小企業(yè) ：該企業(yè)的負(fù)責(zé)人，所有者，運(yùn)營(yíng)者于過(guò)去 3年在美國(guó)銷售化妝品的總收入**一百萬(wàn)美元（如何證明為小企業(yè)，F(xiàn)DA目前未提供充足的信息，小怡會(huì)持續(xù)追蹤有關(guān)信息。）


 如何申請(qǐng)F(tuán)DA呢？企業(yè)如果申請(qǐng)F(tuán)DA 首先要有一個(gè)美國(guó)代理人。美國(guó)代理人定義：美國(guó)代理人是指在美國(guó)或在美國(guó)有商業(yè)場(chǎng)所，國(guó)外工廠為了進(jìn)行FDA注冊(cè)而其為注冊(cè)代理人。美國(guó)FDA規(guī)定，國(guó)外的器械生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)入美國(guó)之前必須進(jìn)行注冊(cè)，同時(shí)必須一位美國(guó)代理人，該美國(guó)代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。

　　化妝品注冊(cè)有沒(méi)有時(shí)間限制呢？產(chǎn)品列名：2022年12月29日之前就上市的化妝品，必須在2023年12月29日之前完成列名。2022年12月29日之后**上市的化妝品，必須在**上市后的120天內(nèi)或2024年4月28日之前（以較晚者為準(zhǔn)）完成注冊(cè)。
深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡(jiǎn)稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測(cè)試和認(rèn)證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無(wú)線電通訊認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)。


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