牙膏是否需要備案？

時(shí)間：2023-09-12作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：25

牙膏是否需要備案？

答：牙膏在上市或進(jìn)口前需要備案。根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十條規(guī)定，國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。國家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施進(jìn)口牙膏備案管理工作。


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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案注冊申報(bào)對(duì)原料的使用目的有何要求?

  對(duì)原料的使用目的有何要求?答：原料的使用目的應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)情況如實(shí)標(biāo)注于配方表中，且應(yīng)與原料本身的化學(xué)性質(zhì)及配方體系相符。

• 進(jìn)口化妝品備案辦理流程

  進(jìn)口化妝品備案辦理流程一、了解備案要求在進(jìn)行進(jìn)口化妝品備案前，需要了解相關(guān)法規(guī)和要求，包括國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）發(fā)布的《化妝品注冊備案管理規(guī)定》及其實(shí)施指南。了解產(chǎn)品配方、標(biāo)簽、安全性評(píng)估等方面的要求，以確保符合相關(guān)規(guī)定。二、準(zhǔn)備相關(guān)材料1. 產(chǎn)品配方資料：包括所有成分的資料，如成分名稱、來源、純度等。確保所有成分符合相關(guān)法規(guī)要求。2. 安全性評(píng)估資料：包括產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)

• 產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件

  產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件 1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址應(yīng)與申請表一致。產(chǎn)品名稱與申請表保持一致。 2、證明文件涵蓋生產(chǎn)和銷售兩項(xiàng)，且應(yīng)為“已銷售”的銷售證明文件，而非“允許”銷售證明文件。 3、生產(chǎn)和銷售證明為外文的應(yīng)譯為規(guī)范中文，并由中國公證機(jī)構(gòu)進(jìn)行中文譯文內(nèi)容和原文內(nèi)容一致的公證。 4、多個(gè)產(chǎn)品共用一份證明文件的：同批提交的，如一個(gè)產(chǎn)品資料中提交原件，其余產(chǎn)品可提交

• 化妝品備案注冊技術(shù)審評(píng)指南

  為規(guī)范化妝品技術(shù)審評(píng)工作，根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》及化妝品有關(guān)文件等制定本指南。一、品名、標(biāo)簽、說明書（一）化妝品名稱必須符合《化妝品命名規(guī)定》《化妝品命名指南》的要求。在技術(shù)評(píng)審過程中，不**于其禁用語。（二）化妝品標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合下列要求1、化妝品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：（1）產(chǎn)品名稱（2）產(chǎn)品批號(hào)和限期使用日期或生產(chǎn)日期和保質(zhì)期（3）凈含量（4）制造商或進(jìn)口經(jīng)銷商的名稱