宜賓醫(yī)院消毒衛(wèi)生檢測報告

時間：2023-09-07作者：四川鐵成檢測技術(shù)有限公司瀏覽：14

消毒產(chǎn)品消字號申請流程

1、國產(chǎn)消字號申報流程
省級衛(wèi)監(jiān)部門對企業(yè)申請生產(chǎn)能力進(jìn)行審核—>現(xiàn)場采樣封樣—>產(chǎn)品檢驗(yàn)—>直接向衛(wèi)生部申報衛(wèi)生行政許可。

2、進(jìn)口消毒產(chǎn)品消字號申請流程
產(chǎn)品檢驗(yàn)—>直接向衛(wèi)生部申報衛(wèi)生行政許可。其次申請消字號需要滿足一定的申報條件：

（1）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計符合衛(wèi)生要求；
（2）生產(chǎn)工藝流程、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求；
（3）具備健全的衛(wèi)生管理制度；
（4）從業(yè)人員**預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格；
（5）具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備。

消毒產(chǎn)品備案檢測
**、二類消毒產(chǎn)品在上市銷售前，產(chǎn)品責(zé)任單位還需將消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生行政部門備案。相關(guān)部門對衛(wèi)生安全評價報告進(jìn)行審查，資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證，并對報告加蓋騎縫章。

衛(wèi)生安全評價報告評價內(nèi)容
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘）、說明書、檢驗(yàn)報告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌表示的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖等。

消毒產(chǎn)品檢測要求

新標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)進(jìn)行一步完善和規(guī)范了消毒產(chǎn)品檢測項(xiàng)目，對送檢樣品、檢測方法、檢測結(jié)論等提出了明確要求。

在進(jìn)行消毒產(chǎn)品備案前，應(yīng)按照規(guī)定委托有資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)對樣品進(jìn)行檢測，并對出具的消毒產(chǎn)品檢測報告（含結(jié)論）的真實(shí)性、有效性、完整性負(fù)責(zé)。檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理相關(guān)規(guī)定，在批準(zhǔn)的檢測能力范圍內(nèi)從事消毒產(chǎn)品檢測活動。對延續(xù)備案的消毒產(chǎn)品，只需對關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行檢測。

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