面膜FDA注冊可找什么機(jī)構(gòu)申請

時(shí)間：2023-09-04作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：22

面膜FDA注冊可找什么機(jī)構(gòu)申請。FDA檢查重點(diǎn)：評審文件；按QSIT方法--基于7個(gè)子系統(tǒng)；4個(gè)主要子系統(tǒng)（管理、設(shè)計(jì)、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過程）；3個(gè)支持子系統(tǒng)（文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制）；FDA檢查工作時(shí)會(huì)以點(diǎn)帶面，抓住一點(diǎn)，可在一個(gè)問題上幾個(gè)來回，也可能檢查整個(gè)公司的質(zhì)量管理體系。

美國于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


 　　工廠注冊需要提交哪些信息？公司所有人或運(yùn)營者的姓名；公司名稱、地址、郵箱、電話；美代信息；FEI Number（FEI必須在提交注冊前就向FDA請求分配）；所有化妝品的Brand name；化妝品的種類；提交類型；母公司名稱（如有）；DUNS Number；與注冊相關(guān)的個(gè)人的聯(lián)系信息


　　除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，條件是：1.成分和成品化妝品在標(biāo)簽或常規(guī)使用條件下是安全的。2.該產(chǎn)品已正確標(biāo)識(shí)。3.使用該成分不會(huì)導(dǎo)致化妝品被FDA強(qiáng)制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌。


 化妝品成分必須獲得FDA的允許并進(jìn)行相應(yīng)的標(biāo)簽，違反FDA法規(guī)的常見做法是對美容產(chǎn)品的要求不當(dāng)，化妝品要求與藥品要求之間的區(qū)別可能非常微妙，如果不理解這些要求，則會(huì)導(dǎo)致FDA采取強(qiáng)制措施。

　　化妝品進(jìn)入市場前是否需要FDA認(rèn)證？FDA對化妝品的合法權(quán)限與FDA對其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品（如，生物制劑和器械）的*不同，根據(jù)法律，化妝品和成分不需要FDA前市場批準(zhǔn)，顏料添加劑除外，但是，F(xiàn)DA可以針對違反法律的企業(yè)或個(gè)人追究對市場上不符合法律的產(chǎn)品的行動(dòng)。
深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認(rèn)證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認(rèn)證測試機(jī)構(gòu)。


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  凈水器ROHS認(rèn)證申請步驟，制造商在送檢產(chǎn)品之前，提前將送檢產(chǎn)品自行詳細(xì)拆分、包裝，并分別在每個(gè)包裝上標(biāo)明產(chǎn)品名稱與編號(hào)，原則上每個(gè)零部件檢測所需的重量為：固體10-20克，液體10-20毫克；整機(jī)產(chǎn)品一般可拆分為金屬材質(zhì)、塑料材質(zhì)和其它材質(zhì)，金屬材質(zhì)只需要做重金屬檢測（鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻），塑料材質(zhì)需要做規(guī)定的六項(xiàng)（鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯、多溴二苯醚），其它材質(zhì)只需做重金屬測試。 &nb

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