境內(nèi)責(zé)任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的注冊(cè)在我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人。天健華成化妝品注冊(cè)部此文主要講解其備案資料,不對(duì)其與原在華責(zé)任單位之不同進(jìn)行討論。
第一步:境內(nèi)責(zé)任人在**申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前,應(yīng)當(dāng)通過(guò)備案系統(tǒng)(“網(wǎng)上辦事”欄目)報(bào)送以下資料進(jìn)行用戶(hù)注冊(cè):
(一)加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶(hù)名稱(chēng)注冊(cè)申請(qǐng)書(shū);
(二)境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書(shū)及其公證件,授權(quán)書(shū)為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對(duì)翻譯件與原件一致進(jìn)行公證;
(三)境內(nèi)責(zé)任人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
第二步:境內(nèi)責(zé)任人可在備案管理系統(tǒng)查詢(xún)用戶(hù)名審核結(jié)果。通過(guò)后,持下列資料,至本辦事指南中相應(yīng)辦事窗口領(lǐng)?。?/p>
(一)境內(nèi)責(zé)任人營(yíng)業(yè)執(zhí)照(原件及復(fù)印件);
(二)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶(hù)名稱(chēng)注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)(原件);
(三)境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書(shū)及其公證件(原件);
(四)辦理人員身份證(原件);
(五)境內(nèi)責(zé)任人出具的辦事委托書(shū)(法定代表人親自領(lǐng)取除外)。
其中,營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件和身份證原件經(jīng)當(dāng)場(chǎng)核對(duì)無(wú)誤后返還,其他資料經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后,予以接收,并發(fā)放系統(tǒng)用戶(hù)名和初始密碼。
提示說(shuō)明:境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)(委托方)委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)口的,該委托方為境內(nèi)責(zé)任人,不需再辦理授權(quán)。
詞條
詞條說(shuō)明
天健華成談2019年如何申報(bào)注冊(cè)進(jìn)口保健食品
導(dǎo)讀 2016年7月1日起《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》開(kāi)始實(shí)施,據(jù)此國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品備案工作指南(試行)》和《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南》),并在此后的時(shí)間里陸續(xù)推出了一些相關(guān)的配套法規(guī)。*后,國(guó)家將保健食品劃歸國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管轄,也還在不斷研究和推出新的法規(guī)條例。相比從前的注冊(cè)法規(guī),新的注冊(cè)與備案管理辦法修訂了不少新的內(nèi)容,注冊(cè)保健食品的難度會(huì)有所加大。很多企業(yè)
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之?huà)胗變夯瘖y品篇
嬰幼兒化妝品的申報(bào)是化妝品申報(bào)工作中的難點(diǎn),由于該類(lèi)人群與成人的生理差異,及其對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的弱抵抗性,故在審評(píng)政策中尤其重視其安全性,歷年審批的兒童用產(chǎn)品數(shù)量也很少,不少申請(qǐng)機(jī)構(gòu)干脆就不接該類(lèi)產(chǎn)品的申請(qǐng)。其實(shí),只要嚴(yán)格控制產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)謹(jǐn)編制申報(bào)資料,兒童用化妝品的備案申報(bào)也沒(méi)有那么難。下面,北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部就對(duì)兒童產(chǎn)品申報(bào)資料的審評(píng)要點(diǎn)進(jìn)行簡(jiǎn)述,主要集中在配方的
進(jìn)口化妝品備案及注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備要點(diǎn)之產(chǎn)品配方篇
化妝品備案資料中,配方是基礎(chǔ)中的基礎(chǔ),應(yīng)遵循真實(shí)性、科學(xué)性、政策性、完整性,否則一切申報(bào)工作都是鏡花水月。進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則,在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部特別提醒,備案申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及NMPA關(guān)于化妝品備案注冊(cè)等相關(guān)
以多糖類(lèi)、多肽類(lèi)、核酸類(lèi)等大分子化合物為活性成分的保健食品,其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些?
答:以多糖類(lèi)大分子化合物為活性成分的保健食品,其多糖生物活性較強(qiáng)的,應(yīng)選擇相對(duì)明確的成分為標(biāo)志性成分,不宜一概以粗多糖為標(biāo)志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類(lèi)物質(zhì)的多糖類(lèi)保健食品,申請(qǐng)人應(yīng)提供多糖類(lèi)物質(zhì)詳細(xì)的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、組成比例、分子量等研究資料,同時(shí)應(yīng)說(shuō)明其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與功能相關(guān)性。以多肽類(lèi)、核酸類(lèi)等大分子化合物為活性成分的保健食品應(yīng)參考上述要求提供申請(qǐng)資料。
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