進口化妝品備案注冊時同包裝多個產(chǎn)品的申報規(guī)定

    符合以下包裝類型的樣品應(yīng)當按下列規(guī)定申報:

    1)一個樣品包裝內(nèi)有兩個以上(含兩個)獨立小包裝或能分隔的樣品(如眼影、粉餅、腮紅等),且以一個產(chǎn)品名稱申報,應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方和檢驗報告;非獨立包裝或不能分隔的樣品,應(yīng)提交一份檢驗報告,各部分應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方。

    2)樣品為不可拆分的組合包裝,且以一個產(chǎn)品名稱申報,其物態(tài)、原料成分不同的,應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方、檢驗報告。

    3)兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品,應(yīng)按一個產(chǎn)品申報。根據(jù)多劑型是否混合后使用的實際情況,提交混合檢驗報告或分別提交各自劑型的檢驗報告。

    4)同一生產(chǎn)企業(yè)申報的 2個或 2個以上原包裝外文名稱相同,但外觀形態(tài)不同的進口產(chǎn)品,應(yīng)在申請表和生產(chǎn)銷售證明文件外文名稱中增加表示產(chǎn)品外觀形態(tài)的詞語,以示區(qū)別,并附相關(guān)說明。

    (11)境內(nèi)企業(yè)委托境外企業(yè)生產(chǎn)加工的進口樣品,按國產(chǎn)產(chǎn)品提交送審樣品。


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  • 詞條

    詞條說明

  • 關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告

    國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告2021年 *35號為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》相關(guān)規(guī)定,進一步規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,現(xiàn)就實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)有關(guān)事項公告如下:一、關(guān)于化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺為方便企業(yè)提前做好化妝品注冊備案準備工作,自2021年4月1日起,境內(nèi)的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責任人和

  • 中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術(shù)指南》等3項技術(shù)文件的通知

    各有關(guān)單位: 為引導行業(yè)提升化妝品安全評估能力和水平,規(guī)范開展化妝品安全評估工作,推進化妝品安全評估制度有序?qū)嵤?,依?jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品安全評估技術(shù)導則(2021年版)》和《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》等法規(guī)和規(guī)范性文件,中檢院制定了《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術(shù)指南》《化妝品防腐劑挑戰(zhàn)測試評估技術(shù)指南》《化妝品與包材相容性測試評估技術(shù)指南》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。 特此通知。 

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