化妝品備案申報(bào)產(chǎn)品標(biāo)簽常見(jiàn)問(wèn)題答疑(一)

    根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實(shí)施<化妝品標(biāo)簽管理辦法>的公告》(2021年*77號(hào))要求,自2022年5月1日起,申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品,必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求;此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品,未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,化妝品注冊(cè)人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新,使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求。

    化妝品標(biāo)簽的過(guò)渡期即將結(jié)束,為了幫助化妝品注冊(cè)人、備案人按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的要求做好相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)簽的較新,今天小編將針對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽中的常見(jiàn)問(wèn)題做一個(gè)解讀。


    1.標(biāo)簽的定義是什么?

    作為承載產(chǎn)品重要信息的標(biāo)簽,《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*三條對(duì)其進(jìn)行了明確的定義:是指產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝上用以辨識(shí)說(shuō)明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案等標(biāo)識(shí),以及附有標(biāo)識(shí)信息的包裝容器、包裝盒和說(shuō)明書(shū)。
    因此,化妝品的標(biāo)簽不只是可視面顯示的信息,也包含包裝容器、內(nèi)置說(shuō)明書(shū)等展示產(chǎn)品信息內(nèi)容,企業(yè)在標(biāo)簽進(jìn)行產(chǎn)品宣稱(chēng)時(shí),應(yīng)注意上述內(nèi)容均應(yīng)符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》等相關(guān)法規(guī)的要求。


    2.標(biāo)簽定義中提及的銷(xiāo)售包裝指的是哪些?
    對(duì)于標(biāo)簽定義中提及的銷(xiāo)售包裝,《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*二十二條有詳細(xì)的說(shuō)明,即較小銷(xiāo)售單元的包裝。包括直接接觸內(nèi)容物的包裝容器、放置包裝容器的包裝盒以及隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)。
    一個(gè)銷(xiāo)售包裝可能不止對(duì)應(yīng)一個(gè)備案產(chǎn)品,如套裝產(chǎn)品的銷(xiāo)售包裝內(nèi)會(huì)有多個(gè)產(chǎn)品;一個(gè)備案產(chǎn)品也可能對(duì)應(yīng)多個(gè)不同形式的銷(xiāo)售包裝。


    3.化妝品的展示面、可視面是如何規(guī)定的?

    展示面可視面
    化妝品在陳列時(shí),除底面外能被消費(fèi)者看到的任何面。化妝品在不破壞銷(xiāo)售包裝的情況下,能被消費(fèi)者看到的任何面。


    值得注意的是,包裝可視面上存在多層黏貼形式標(biāo)簽樣式時(shí),因每打開(kāi)一層標(biāo)簽會(huì)造成對(duì)原有標(biāo)簽的破壞,不屬于《化妝品標(biāo)簽管理辦法》允許的情形;而對(duì)于懸掛在產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝外側(cè),在不破壞銷(xiāo)售包裝的情況下所有信息均可被消費(fèi)者看到時(shí),則是被允許的。(來(lái)源:上海器審;編發(fā):北京天健華成 化妝品注冊(cè)部)


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