玩轉(zhuǎn)小藍(lán)帽——保健食品注冊申報(bào)小講堂之進(jìn)口產(chǎn)品注冊與備案篇

時間：2020-06-24作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：69

玩轉(zhuǎn)小藍(lán)帽——保健食品注冊申報(bào)講堂|進(jìn)口產(chǎn)品注冊與備案篇




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國外的保健類食品想進(jìn)入中國，同樣需要辦理注冊或備案。只有**保健食品注冊證書或備案憑證后，才能合法的進(jìn)口到中國進(jìn)行銷售。很多人可能認(rèn)為進(jìn)口產(chǎn)品在辦理許可時應(yīng)該會比國產(chǎn)的產(chǎn)品容易或者較難，其實(shí)這是誤解了。

無論國產(chǎn)產(chǎn)品還是進(jìn)口產(chǎn)品，國家都是按照《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品注冊審評審批工作細(xì)則（2016年版）》和《保健食品備案工作指南》的規(guī)定進(jìn)行審評和備案，并無特殊對待。只是在準(zhǔn)備資料方面，進(jìn)口產(chǎn)品和國產(chǎn)產(chǎn)品有所不同。下面，北京天健華成國際投資顧問有限公司保健食品注冊部（）的同學(xué)就詳細(xì)給各位講解一下。

首先，進(jìn)口產(chǎn)品想進(jìn)入中國是有前提條件的。

條件一，該產(chǎn)品應(yīng)已經(jīng)在生產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)銷售**過1年。沒有生產(chǎn)銷售歷史的產(chǎn)品是不具備進(jìn)入中國的資格的。

條件二，申請人應(yīng)是上市保健食品（或類似產(chǎn)品）的境外生產(chǎn)廠商。

條件三，申請人應(yīng)在中國國內(nèi)有一家代理機(jī)構(gòu)來幫助辦理注冊or備案。

再有就是資料問題了。進(jìn)口產(chǎn)品注冊or備案，除了要求按國產(chǎn)產(chǎn)品的申報(bào)要求準(zhǔn)備資料外，重點(diǎn)還要準(zhǔn)備以下資料：

1、產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）上市的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣

2、生產(chǎn)國（地區(qū)）或國際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

3、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的自查報(bào)告

4、產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件

5、申請人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件

6、生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件

7、委托書

其中4-7項(xiàng)對出具單位、所包含內(nèi)容等都有具體要求，并且要提供原件，還要進(jìn)行國內(nèi)外公證及**確認(rèn)。所有的外文文件也都要進(jìn)行中文翻譯。涉及到具體產(chǎn)品，根據(jù)產(chǎn)品情況不同還會有一些特別的要求。

此外，還有兩個問題需要明確：

1、經(jīng)常能聽到有廠商說：“在我們國家就是這樣的呀，為什么到中國不可以？”真的不可以！中國有自己的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，符合外國的不見得也符合中國，只有按中國法律來的產(chǎn)品才可以過得許可。

2、產(chǎn)品在外國進(jìn)行的檢驗(yàn)是不可以替代中國的注冊檢驗(yàn)的，因?yàn)橹型庠囼?yàn)和評價(jià)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)不同，所以必須要按中國的規(guī)定在中國進(jìn)行各項(xiàng)注冊檢驗(yàn)。

所以相對于國產(chǎn)產(chǎn)品來說，申報(bào)進(jìn)口產(chǎn)品還是會在資料準(zhǔn)備上要麻煩一些。因此，建議外商和境內(nèi)代理公司還是要找專業(yè)代理申報(bào)公司幫助整理，才能盡可能少走彎路，減少不必要的麻煩。


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