化妝品注冊備案常見問題解答標簽篇

時間：2023-08-09

關于化妝品標簽相關問答主要基于對《化妝品標簽管理辦法》的理解和工作實踐,以及相關釋義、問答等，供注冊人/備案人研究標簽參考。

1.標簽應當至少標注的內(nèi)容有哪些？

答：

2.產(chǎn)品中文名稱有什么具體要求？

產(chǎn)品中文名稱應當在銷售包裝可視面顯著位置標注，且至少有一處以引導語引出?？赡苁瓜M者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的，應當在銷售包裝可視面予以解釋說明。

商標名表明以暗示含有某類原料的用語作為商標名，產(chǎn)品配方中含有該類原料的，應當在銷售包裝可視面對其使用目的進行說明；產(chǎn)品配方不含有該類原料的，應當在銷售包裝可視面明確標注產(chǎn)品不含該類原料，相關用語僅作商標名使用。

產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的，應當在產(chǎn)品銷售包裝可視面對其含義予以解釋說明。

3.特殊化妝品注冊證書編號有什么具體要求？

特殊化妝品注冊證書編號應當是國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的注冊證書編號，在銷售包裝可視面進行標注。

4.注冊人/備案人的名稱、地址有什么具體要求？

相關信息應與備案管理系統(tǒng)內(nèi)信息保持一致。

注冊人或者備案人為境外企業(yè)的，應當同時標注境內(nèi)責任人的名稱、地址。

5.生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址有什么具體要求？

相關信息應與備案管理系統(tǒng)內(nèi)信息保持一致。

6.生產(chǎn)許可證編號有什么具體要求？

國產(chǎn)化妝品應當標注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。

7.產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號有什么具體要求？

化妝品標簽應當在銷售包裝可視面標注產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號，以相應的引導語引出。

為方便化妝品注冊人備案人辦理注冊備案和產(chǎn)品標簽標注，化妝品注冊備案平臺將產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號設置成與特殊化妝品注冊證書編號或者普通化妝品備案編號相一致。特殊化妝品注冊證書編號在產(chǎn)品**注冊時獲得，普通化妝品備案編號可以通過備案平臺進行預置獲得。

如需在產(chǎn)品標簽上標注除產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號以外的國家標準、行業(yè)標準或其他相關標準編號的，應當符合相關法律法規(guī)要求，內(nèi)容應當真實、完整、準確。

8.全成分標注有什么具體要求？

化妝品標簽應當在銷售包裝可視面標注化妝品全部成分的原料標準中文名稱，以“成分”作為引導語引出，并按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出?；瘖y品配方中存在含量不**過0.1%（w/w）的成分的，所有不**過0.1%（w/w）的成分應當以“其他微量成分”作為引導語引出另行標注，可以不按照成分含量的降序列出。為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的較其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分可以標注，也可以不標注。

以復配或者混合原料形式進行配方填報的，應當以其中每個成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據(jù)。

9.凈含量標注有什么具體要求？

化妝品的凈含量應當使用國家法定計量單位表示，并在銷售包裝展示面標注。（來源：山東省藥審中心；編發(fā)：天健華成化妝品注冊部）

13601366497

詞條
詞條說明
《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術指南》問答
一、是否長期試驗結束后才可提交注冊備案申請？化妝品注冊人、備案人可在加速試驗結束后提交注冊備案申請，長期試驗報告企業(yè)存檔。二、影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間及不同時間點應如何設置？化妝品穩(wěn)定性評價目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時間變化的規(guī)律，影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間由化妝品注冊人、備案人根據(jù)化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設置多個試驗時間點研究化妝品的質(zhì)量變化，時間
化妝品備案產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)需在線填報
產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)需在線填報，并上傳與在線填報內(nèi)容相一致的紙質(zhì)版資料，命名依據(jù)應符合以下要求： 1）命名依據(jù)中應提供申報產(chǎn)品的商標名、通用名（含使用目的或使用部位）、屬性名具體含義的解釋。約定俗成的、習慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。 2）產(chǎn)品中文名稱中若有表明產(chǎn)品物理性狀或外觀形態(tài)以及含顏色、色號、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容的，應加以解釋。 3）產(chǎn)品中文名稱中若使用具體原料名
【答疑解惑】化妝品產(chǎn)品標簽常見問題答疑（一）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關于發(fā)布實施的公告》（2021年*77號）要求，自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求；此前申請注冊或者進行備案的化妝品，未按照《化妝品標簽管理辦法》規(guī)定進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的較新，使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求?；瘖y
進口普通化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區(qū)別？
進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區(qū)別？答：進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位主要有以下兩點區(qū)別：一是授權的范圍和承擔的責任不同。境內(nèi)責任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權，負責產(chǎn)品的進口和經(jīng)營，并依法承擔相應的產(chǎn)品質(zhì)量安全責任；在華申報責任單位負責代理化妝品行政許可申報有關事宜，對行政許可申報資料負責并承擔相應的法律責任。二是境外化妝品