病毒采樣管的關(guān)鍵指標有哪些？

時間：2023-08-05作者：金瑞博(廈門)生物科技有限公司瀏覽：344

1. 什么是病毒采樣管？

病毒采樣管是一類用于保存病毒樣本活性或維持樣本中核酸穩(wěn)定性的一次性檢測耗材。




病毒采樣管中的紅色液體是保存液，分為滅活型和非滅活型兩種，優(yōu)點是能讓病毒失活， 防止檢測中出現(xiàn)交叉感染，同時抑制核酸酶的活性，避免病毒核酸被水解。

2. 病毒采樣管的技術(shù)指標

在運輸途中，高溫或核酸酶都導(dǎo)致其降解，因此病毒的RNA完整性，成為核酸檢測準確性的關(guān)鍵。采樣管質(zhì)量的好壞，除了采樣管材質(zhì)、工藝水平、密封性等直接觀察的質(zhì)量指標外。病毒核酸的保存效果、較低檢測限、微生物指標、病毒滅活效率等方面，這些指標才是決定病毒核酸檢測的關(guān)鍵。

關(guān)鍵指標1：病毒核酸的保存效果

病毒在保存管中被滅活，釋放出遺傳物質(zhì)RNA，單鏈RNA在體外較其不穩(wěn)定，較其容易發(fā)生降解和水解作用，病毒保存液的作用就是維持病毒RNA的完整性，抑制降解和水解。溫度、運輸條件、保存天數(shù)都會對RNA的完整性產(chǎn)生影響。RNA保護得越好，病毒的核酸檢測越準確。

關(guān)鍵指標2：較低檢測限

國家衛(wèi)健委要求新冠檢測靈敏度不**500拷貝/ml，是為了確保低病毒載量的樣本檢得出，避免假陰性誤判。而現(xiàn)實情況是，在大規(guī)模人群篩查，或偏遠地區(qū)采樣后，樣本并不能立即送到實驗室檢測。病毒載量比較低的樣本，有可能因保存不當，降至500拷貝/ml濃度以下，因此出現(xiàn)漏檢，即假陰性檢測結(jié)果。

關(guān)鍵指標3：微生物指標

要求需氧菌總數(shù)(CFU/mL)≤200; 霉菌和酵母菌總數(shù)(CFU/mL) ≤ 100。

為了能直觀觀察樣本是否正常及保存液的狀態(tài)，會在保存液中加入顏色指示劑（常用酚酞和酚紅鈉鹽）。正常情況下，液體應(yīng)為偏堿性，顏色為紫紅色。一旦采樣管微生物不達標，其繁殖會導(dǎo)致液體pH值下降，保存液由紅轉(zhuǎn)黃，直觀判斷微生物污染情況。微生物的存在會加速病毒RNA的降解，影響核酸檢測的靈敏度。




關(guān)鍵指標4：病毒滅活率

抗疫*需要滅活的病毒采樣管，較大降低樣本采集、運輸過程、實驗操作過程中的交叉感染的風險。








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