濰坊消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可辦理?xiàng)l件

時(shí)間：2023-06-29作者：山東華瑞認(rèn)證技術(shù)有限公司瀏覽：15

辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證需準(zhǔn)備的資料:

1、《消毒產(chǎn) 品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表;

2、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書;

3、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議) ; 

4、生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖;

5、生產(chǎn)工藝流程圖;

6、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單;

7、質(zhì)量體系文件;

8、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄;

9、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告，中科檢測(cè)可以做;

10、省級(jí)衛(wèi)生行政部]要求提供的其他資料。

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可申辦流程與所需材料

根據(jù)《人民共和國(guó)行政許可法》、《傳染病防治法》 、《消毒管理辦法》和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》 的有關(guān)規(guī)定，為進(jìn)一步規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)(一 次性使 用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)除外) (以 下簡(jiǎn)稱消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè))衛(wèi)生行政許可工作，特制定本工作規(guī)范。

一、新建、擴(kuò)建、改建的辦理程序

申請(qǐng)單位到市衛(wèi)生監(jiān)督所受理發(fā)證科(以下簡(jiǎn)稱受理發(fā)證科)領(lǐng)取或在網(wǎng)站下載《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì) 衛(wèi)生審查申請(qǐng)單》(附件1) ，按規(guī)定填寫后與相關(guān)材料一并提交或快遞至受理發(fā)證科。受理發(fā)證科在2個(gè)工作日內(nèi)將《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查申請(qǐng)單》 和相關(guān)材料移交至市衛(wèi)生監(jiān)督所傳染病監(jiān)督科(以 下簡(jiǎn)稱傳染病監(jiān)督科)并填寫《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)材料移交記錄表》

(二)預(yù)防性衛(wèi)生審查

傳染病監(jiān)督科自接到申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)電請(qǐng)單位凸
傳染病監(jiān)督科自接到申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行預(yù)防性衛(wèi)生審查。
1.選址和設(shè)計(jì)預(yù)防性衛(wèi)生審查
傳染病監(jiān)督科負(fù)責(zé)人指派兩名以上的執(zhí)法人員到申請(qǐng)單位現(xiàn)場(chǎng)，按相關(guān).衛(wèi)生規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)其選址和設(shè)計(jì)進(jìn)行預(yù)防性衛(wèi)生審查。審查完成后，由經(jīng)辦執(zhí)法人員制作書面的預(yù)防性衛(wèi)生審查意見(jiàn)，對(duì)選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求的，制作《建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查認(rèn)可書》，并在確 認(rèn)的設(shè)計(jì)圖紙上簽名(一 式兩份) ;對(duì)不符合要求的，提出整改意見(jiàn)。對(duì)執(zhí)法人員的預(yù)防性衛(wèi)生審查意見(jiàn)，科室負(fù)責(zé)人審核同意后對(duì)選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求的申請(qǐng)單位，由傳染病監(jiān)督科向其發(fā)放《建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生 審查認(rèn)可書》(附件2) 及一份已確認(rèn)圖紙;對(duì)不符合要求的申請(qǐng)單位，傳染病監(jiān)督科向其發(fā)放《衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書》及將申請(qǐng)資料交還申請(qǐng)單位。申請(qǐng)單位整改完成后，重新提出預(yù)防性衛(wèi)生審查申請(qǐng)。
2.竣工驗(yàn)收衛(wèi)生審查
申請(qǐng)單位向受理發(fā)證科提交或快遞《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn) 場(chǎng)審核申請(qǐng)表》(附件3) 與相關(guān)材料，受理發(fā)證科在2個(gè)工作日內(nèi)將《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核申請(qǐng)表》和相關(guān)材料移交至傳染病監(jiān)督科，并填寫 111士六n山六^ .11+請(qǐng)材料移交記錄表》。傳染病監(jiān)督。
材料移交至傳染病監(jiān)督科，并填寫《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)材料移交記錄表》。傳染病監(jiān)督科接到申請(qǐng)單位的竣工驗(yàn)收衛(wèi)生審查申請(qǐng)后，由科室負(fù)責(zé)人制定驗(yàn)收計(jì)劃報(bào)所長(zhǎng)，所長(zhǎng)根據(jù)具體情況安排竣工驗(yàn)收的具體日期，并指派兩名以上執(zhí)法人員帶上相關(guān)資料按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可現(xiàn)場(chǎng)審核工作指引》(附件7)對(duì)申請(qǐng)單位現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行竣工驗(yàn)收并制作《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè) 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審核表》(附件4) ?？⒐を?yàn)收結(jié)束后，由經(jīng)辦執(zhí)法人員制作書面的竣工驗(yàn)收衛(wèi)生審查意見(jiàn)。對(duì)執(zhí)法人員的竣工驗(yàn)收衛(wèi)生審查意見(jiàn)，科室負(fù)責(zé)人審核同意后報(bào)所長(zhǎng)審批，對(duì)驗(yàn)收合格的申請(qǐng)單位，由傳染病監(jiān)督科向其發(fā)放 《建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書》(附件5) ; 對(duì)驗(yàn)收不合格的申請(qǐng)單位，由傳染病監(jiān)督科向其發(fā)放《衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書》。申請(qǐng)單位整改完成后，重新申請(qǐng)驗(yàn)收。

對(duì)未經(jīng)選址和設(shè)計(jì)預(yù)防性衛(wèi)生審查但工程已基本竣工的申請(qǐng)單位，可直接按竣工驗(yàn)收衛(wèi)生審查程序辦理。

(三)受理

對(duì)已**《建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書》的申請(qǐng)單位,登錄省衛(wèi)生和計(jì)劃生育網(wǎng)站按要求提交相關(guān)材料進(jìn)行申請(qǐng)。受理發(fā)證科接到申請(qǐng)后，在1個(gè)工作日內(nèi)打印受理材料并移交至傳染病監(jiān)督科，并填寫《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申 請(qǐng)材料移交記錄表》
(四)審核

傳染病監(jiān)督科自受理之日起3個(gè)工作日內(nèi)作出審核意見(jiàn)后呈所**審批。

(五)審批

所長(zhǎng)自受理之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出審批意見(jiàn)后交還傳染病監(jiān)督科，傳染病監(jiān)督科錄入審批意見(jiàn)后將受理材料移交受理發(fā)證科。

(六)發(fā)證

對(duì)符合要求的申請(qǐng)單位，受理發(fā)證科應(yīng)在所長(zhǎng)審批之日起2個(gè)工作日內(nèi)制作《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，并通知申請(qǐng)人前來(lái)領(lǐng)取《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》 (可快遞) ;對(duì)不符合要求的申請(qǐng)單位，受理發(fā)證科發(fā)給;《不予行政許可決定書》，書面告知不予許可的理由。

二、衛(wèi)生許可證延續(xù)的辦理程序

《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期為四年，申請(qǐng)單位須在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30個(gè)工作日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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  **提示：根據(jù)《*人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《*人民共和國(guó)行政許可法》、《*人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《*人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》等有關(guān)規(guī)定，制定本程序。 一、 總則 根據(jù)《*人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《*人民共和國(guó)行政許可法》、《*人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《*人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生

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