哪些產(chǎn)品要辦理涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件呢?比如,我們使用的飲水機、凈水器、飲用水管道、飲用水消毒產(chǎn)品等涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品都必須要辦理涉水批件。 一、需要提交哪些資料呢? 1、產(chǎn)品材料及配方 2、生產(chǎn)工藝簡述及簡圖 3、生產(chǎn)工藝簡述及簡圖 4、生產(chǎn)設(shè)備清單 5、檢驗項目及檢驗設(shè)備清單 6、產(chǎn)品包裝設(shè)計、產(chǎn)品說明書 7、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 8、產(chǎn)品的彩色照片 9、委托生合同 10、商標(biāo)注冊或受理證明 11、法定代表人/負(fù)責(zé)人委托書 12、生產(chǎn)車間、檢驗室平面布局圖 13、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 14、產(chǎn)品檢驗報告 二、申請條件 1. 申報產(chǎn)品為《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄》中所列的除利用新材料、新工藝和新化學(xué)物質(zhì)之外生產(chǎn)的國產(chǎn)或進(jìn)口涉水產(chǎn)品,符合國家法律法規(guī)規(guī)定; 2.生產(chǎn)企業(yè)具有與涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的加工經(jīng)營場所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境; 3.生產(chǎn)企業(yè)具有衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理組織,配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員; 4.符合《省級涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可規(guī)定》、《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定; 5.生產(chǎn)企業(yè)具有合法的生產(chǎn)經(jīng)營場所并符合規(guī)劃部門核定的建(構(gòu))筑物使用性質(zhì); 6. 符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他衛(wèi)生條件和衛(wèi)生要求 山東華瑞認(rèn)證技術(shù)有限公司
詞條
詞條說明
辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證需準(zhǔn)備的資料: 1、《消毒產(chǎn) 品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表; 2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書; 3、生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議) ; 4、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖; 5、生產(chǎn)工藝流程圖; 6、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單; 7、質(zhì)量體系文件; 8、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄; 9、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告,中科檢測可以做; 10、省級衛(wèi)生行政部]要求提
哪些產(chǎn)品要辦理涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件呢?比如,我們使用的飲水機、凈水器、飲用水管道、飲用水消毒產(chǎn)品等涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品都必須要辦理涉水批件。 一、需要提交哪些資料呢? 1、產(chǎn)品材料及配方 2、生產(chǎn)工藝簡述及簡圖 3、生產(chǎn)工藝簡述及簡圖 4、生產(chǎn)設(shè)備清單 5、檢驗項目及檢驗設(shè)備清單 6、產(chǎn)品包裝設(shè)計、產(chǎn)品說明書 7、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 8、產(chǎn)品的彩色照片 9、委托生合同 10、商標(biāo)注冊或
1.法規(guī)依據(jù) 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(**令*650號)的規(guī)定,對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。 第Ⅰ類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)需要在所在地市藥監(jiān)局進(jìn)行備案,境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要委托境內(nèi)代理人在CFDA進(jìn)行備案。 第Ⅱ類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)需要在所在地?。ㄖ陛犑校┧幈O(jiān)局進(jìn)行注冊,境外
辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證需準(zhǔn)備的資料: 1、《消毒產(chǎn) 品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表; 2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書; 3、生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議) ; 4、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖; 5、生產(chǎn)工藝流程圖; 6、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單; 7、質(zhì)量體系文件; 8、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄; 9、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告,中科檢測可以做; 10、省級衛(wèi)生行政部]要求提
聯(lián)系人: 李經(jīng)理
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