問:在化妝品注冊備案中,有哪些原料是需要上傳COA的?
答:根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年 *35號),
自2021年5月1日起,注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料,還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。
自2022年1月1日起,注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求,提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。
自2023年1月1日起,注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求,提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)**注冊或者完成備案的化妝品,注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。(答復(fù)單位:廣東省藥品監(jiān)督管理局)
詞條
詞條說明
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
兒童化妝品標(biāo)簽需要特別標(biāo)注哪些內(nèi)容?
兒童化妝品標(biāo)簽需要特別標(biāo)注哪些內(nèi)容?答:根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*六條,一是兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志,即“小金盾”;二是兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語,在銷售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語。此外,還鼓勵化妝品注冊人、備案人在標(biāo)簽上采用防偽技術(shù)等手段方便消費(fèi)者識別、選擇合法產(chǎn)品。
化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺臨時(shí)用戶權(quán)限失效,如何解決?
化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺臨時(shí)用戶權(quán)限失效,如何解決?答:按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關(guān)工作事項(xiàng)的通知》(藥監(jiān)綜妝函〔2021〕264號)要求,已開通新平臺臨時(shí)用戶權(quán)限的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)于2022年1月1日前補(bǔ)充提交質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價(jià)體系概述等資料。逾期未補(bǔ)充提交相關(guān)資料的,其臨時(shí)用戶權(quán)限自2022年1月1日起自動失效,無法登
目前,市場上有一些名稱冠以“牙膏”的熱銷產(chǎn)品,宣稱具有“抗幽門螺旋桿菌”、“通過抗幽門螺旋桿菌去除口臭”等功效。這些產(chǎn)品很多不是真正意義上的牙膏。那么,什么是牙膏?牙膏能**疾病么?這里,提醒廣大消費(fèi)者注意以下幾點(diǎn): 一、 牙膏不能宣稱具有醫(yī)療作用 牙膏是指以刷牙的方式作用于人體牙齒表面,起到輔助清潔作用的半固體制劑。牙膏具有美化、保護(hù)牙齒及周圍組織等功效。根據(jù)2021年1月1日起實(shí)施的《化妝品
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