【答疑解惑】普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇（上）

時(shí)間：2023-06-13作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：15

為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作，國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對(duì)應(yīng)序號(hào)進(jìn)行。當(dāng)功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的（依次對(duì)應(yīng)A、B、C），則判定為宣稱新功效的特殊化妝品，不能按照普通化妝品備案。

為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求，小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)的分類編碼常見(jiàn)問(wèn)題，希望通過(guò)共性問(wèn)題的講解，進(jìn)一步提高化妝品備案資料質(zhì)量。本期為大家解讀的是功效宣稱、產(chǎn)品劑型等方面內(nèi)容。

一、功效宣稱分類填寫問(wèn)題

《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》附表1中規(guī)定了26種及新功效的功效宣稱，小編發(fā)現(xiàn)進(jìn)口普通化妝品備案檢查中常見(jiàn)的功效宣稱分類填寫問(wèn)題包括：

（一）申請(qǐng)表中產(chǎn)品名稱與功效宣稱填寫不符，如產(chǎn)品名稱為xx抗皺保濕霜，而功效宣稱填報(bào)11保濕、09清潔；

（二）功效宣稱分類填寫不完整，如產(chǎn)品名稱為xx保濕潔面啫喱，而功效宣稱僅填報(bào)09清潔；

（三）結(jié)合產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽等綜合判定產(chǎn)品不屬于普通化妝品的備案范疇，如產(chǎn)品標(biāo)簽中宣稱淡化暗黃、除菌、抑菌等。特別應(yīng)注意具有清潔功能的普通香皂不屬于普通化妝品備案范疇，宣稱具有特殊功效的香皂（如美白）屬于特殊化妝品，需按照特殊化妝品進(jìn)行注冊(cè)管理。

二、產(chǎn)品劑型分類填寫問(wèn)題

《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》附表4中規(guī)定了11種及其他產(chǎn)品劑型，可結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、配方及成品狀態(tài)來(lái)判斷產(chǎn)品的劑型，進(jìn)口普通化妝品備案檢查中常見(jiàn)的產(chǎn)品劑型分類問(wèn)題包括：

（一）產(chǎn)品劑型填寫不完整，如貼膜類面膜除了需要填寫10貼、膜、含基材，還需要填寫浸液的劑型。檢查發(fā)現(xiàn)貼膜類面膜在分類編碼中僅填寫產(chǎn)品劑型為10貼、膜、含基材，而未填寫浸液的劑型（02 液體）；

（二）產(chǎn)品劑型填寫錯(cuò)誤，根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》附表4產(chǎn)品劑型分類目錄，08噴霧劑不含推進(jìn)劑，09氣霧劑含推進(jìn)劑，如產(chǎn)品配方中含推進(jìn)劑（如丙烷、丁烷、異丁烷等），則產(chǎn)品劑型不應(yīng)選擇08噴霧劑，而應(yīng)填寫09氣霧劑。


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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