普通化妝品備案為何要設(shè)置年報(bào)制度

時(shí)間：2023-05-15作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：54

自2014年6月30日實(shí)施國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來，備案平臺(tái)已經(jīng)形成逾220萬條備案產(chǎn)品信息。受原化妝品監(jiān)管法規(guī)制度不完善和舊備案平臺(tái)功能限制等原因，新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）頒布實(shí)施以前完成備案的產(chǎn)品，有些雖然已經(jīng)不再繼續(xù)生產(chǎn)，但產(chǎn)品信息依然在備案平臺(tái)上愈積愈多，逐步形成“僵尸”產(chǎn)品，給監(jiān)管工作和社會(huì)公眾查詢都帶來了很大不便。

在監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)，有些產(chǎn)品甚至無法找到備案人，產(chǎn)品的質(zhì)量安全主體責(zé)任無法落到實(shí)處，這些產(chǎn)品給消費(fèi)者健康安全帶來隱患，亟待通過合法手段進(jìn)行清理?！稐l例》頒布實(shí)施后，在備案管理制度設(shè)計(jì)上提供了良好的立法實(shí)踐，進(jìn)一步明確了備案人主體責(zé)任，備案人應(yīng)依法對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。

《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）*三十七條規(guī)定，普通化妝品的備案人應(yīng)當(dāng)每年向承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)、進(jìn)口情況，以及符合法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的情況。

根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定，《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號(hào)）進(jìn)一步明確自2022年1月1日起，通過原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品，統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。

備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊(cè)備案平臺(tái)，提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。逾期未按要求進(jìn)行年度報(bào)告的備案產(chǎn)品，監(jiān)管部門將依照《辦法》*五十八條規(guī)定，責(zé)令限期整改；備案人仍未按要求在規(guī)定期限內(nèi)改正的，監(jiān)管部門將依照《辦法》*五十九條規(guī)定，取消相關(guān)產(chǎn)品備案。


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