A面
1.產(chǎn)品配方項下的“生產(chǎn)商”、“自行填報原料安全信息”未填寫。
2.產(chǎn)品配方中部分原料的“原料含量(%)”未填寫。
3.產(chǎn)品配方項下的產(chǎn)品名稱與備案申請表中的產(chǎn)品名稱不一致。
4.申報產(chǎn)品含膜布,產(chǎn)品配方中未勾選“是否膜質(zhì)載體材料”,未注明主要載體材料的材質(zhì)組成,未提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。
5.產(chǎn)品配方中有原料為色淀形式著色劑,未在著色劑后標(biāo)注“(色淀)”,且未在配方備注欄中說明所用色淀的種類。
6.產(chǎn)品配方中有原料來源于石油、焦煤油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分除外),但未標(biāo)注相關(guān)的化學(xué)文摘索引號(CAS號)。
7.未按照《已使用化妝品原料目錄》(2021年版)填報部分原料的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱和/或INCI名稱。
B面
1.未標(biāo)注產(chǎn)品配方中部分原料(如直接來源于植物)的具體使用部位。
2.產(chǎn)品配方項下上傳的文件未加蓋境內(nèi)責(zé)任人(進(jìn)口)/備案人(國產(chǎn))公章。
3.產(chǎn)品配方項下上傳的原料安全信息文件為外文,未提供相應(yīng)的中文翻譯件。
4.產(chǎn)品配方中部分原料填報不規(guī)范,如香精原料。
《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十九條對產(chǎn)品配方填報進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,應(yīng)按照要求進(jìn)行規(guī)范填寫。
5.產(chǎn)品配方中配方色號與銷售包裝中配方的色號不一致。
6.產(chǎn)品使用方法為必須配合使用產(chǎn)品,未提供配合使用的產(chǎn)品配方。
(來源|上海器審;編發(fā):天健華成 化妝品注冊部)
詞條
詞條說明
1、問:通用名使用動物、植物或者礦物等名稱,是否配方中必須含有該具體原料或類別原料?答:根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*八條(二),使用動物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的,配方中可以不含此原料,命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式,也可以在屬性名后加以注明。常見描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的動物、植物、礦物有關(guān)詞匯有牛奶、奶油、芙蓉、黃金、鉑
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求?答:依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*13號),宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)出具,不可以由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具。
進(jìn)口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關(guān)注意事項
本文由北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部友情提供,適用于在上海市自貿(mào)區(qū)及其他自貿(mào)區(qū)實施的“證照分離”改革試點項目“**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案”,從自貿(mào)區(qū)口岸進(jìn)口,且境內(nèi)責(zé)任人注冊地在自貿(mào)區(qū)所在省市轄區(qū)的**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作。 一、備案資料清單 (一)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請表; (二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù); (三)產(chǎn)品配方; (四)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求; (五)產(chǎn)品原
中檢院發(fā)布《化妝品安全評估資料提交指南(征求意見稿)》等2項技術(shù)文件
各有關(guān)單位:為確?;瘖y品安全評估工作平穩(wěn)推進(jìn),引導(dǎo)企業(yè)逐步完善化妝品安全評估體系建設(shè),規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評估資料的編制和提交,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》等相關(guān)要求,國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織中檢院起草了《化妝品安全評估資料提交指南(征求意見稿)》《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》2項技術(shù)文件及其起
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