化妝品注冊備案常見問題解答 標(biāo)簽篇（一）

時間：2023-05-06作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：15

關(guān)于化妝品標(biāo)簽相關(guān)問答主要基于對《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的理解和工作實踐,以及相關(guān)釋義、問答等，供注冊人/備案人研究標(biāo)簽參考。

1.標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)注的內(nèi)容有哪些？

答：

2.產(chǎn)品中文名稱有什么具體要求？

產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面顯著位置標(biāo)注，且至少有一處以引導(dǎo)語引出?？赡苁瓜M者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說明。

商標(biāo)名表明以暗示含有某類原料的用語作為商標(biāo)名，產(chǎn)品配方中含有該類原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面對其使用目的進行說明；產(chǎn)品配方不含有該類原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該類原料，相關(guān)用語僅作商標(biāo)名使用。

產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面對其含義予以解釋說明。

3.特殊化妝品注冊證書編號有什么具體要求？

特殊化妝品注冊證書編號應(yīng)當(dāng)是國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的注冊證書編號，在銷售包裝可視面進行標(biāo)注。

4.注冊人/備案人的名稱、地址有什么具體要求？

相關(guān)信息應(yīng)與備案管理系統(tǒng)內(nèi)信息保持一致。

注冊人或者備案人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址。

5.生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址有什么具體要求？

相關(guān)信息應(yīng)與備案管理系統(tǒng)內(nèi)信息保持一致。

6.生產(chǎn)許可證編號有什么具體要求？

國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。

7.產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號有什么具體要求？

化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號，以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出。

為方便化妝品注冊人備案人辦理注冊備案和產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注，化妝品注冊備案平臺將產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號設(shè)置成與特殊化妝品注冊證書編號或者普通化妝品備案編號相一致。特殊化妝品注冊證書編號在產(chǎn)品**注冊時獲得，普通化妝品備案編號可以通過備案平臺進行預(yù)置獲得。

如需在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注除產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號以外的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編號的，應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確。

8.全成分標(biāo)注有什么具體要求？

化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱，以“成分”作為引導(dǎo)語引出，并按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出?；瘖y品配方中存在含量不**過0.1%（w/w）的成分的，所有不**過0.1%（w/w）的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注，可以不按照成分含量的降序列出。為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的較其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分可以標(biāo)注，也可以不標(biāo)注。

以復(fù)配或者混合原料形式進行配方填報的，應(yīng)當(dāng)以其中每個成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據(jù)。

9.凈含量標(biāo)注有什么具體要求？

化妝品的凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計量單位表示，并在銷售包裝展示面標(biāo)注。 （來源：山東省藥審中心；編發(fā)：天健華成化妝品注冊部）


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