和ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)一樣,環(huán)境管理體系自發(fā)布之后,每隔一段時間,也會進行修訂和完善。目前,ISO 14001:2015《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》為現(xiàn)行版本。
ISO環(huán)境管理技術(shù)**設(shè)有7個分技術(shù)**和2個工作組,分別負(fù)責(zé)研制環(huán)境管理體系、環(huán)境審核、環(huán)境標(biāo)志、環(huán)境績效評價、生命周期評價、術(shù)語和定義、溫室氣體管理等相應(yīng)的ISO 14000系列標(biāo)準(zhǔn)。截止到現(xiàn)在,ISO已發(fā)布的在用的有效的環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)有三十多個。
1996年,我國等同采用ISO 14001**標(biāo)準(zhǔn),制定并發(fā)布了GB/T 24001—1996標(biāo)準(zhǔn)。截止到現(xiàn)在,我國已轉(zhuǎn)化的標(biāo)準(zhǔn)共計14個:
申請ISO9001體系認(rèn)證需要哪些材料?
a) 營業(yè)執(zhí)照;
l) 確認(rèn)守法證明的情況、非一級風(fēng)險行業(yè)污染物檢測報告;
ISO14001環(huán)境管理體系如何申請審核?
等同于ISO 14001﹕2004環(huán)境管理體系——要求及使用指南
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詞條
詞條說明
美國食品藥品監(jiān)督管理局?(FDA)?發(fā)布的《2022?年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA)?下有關(guān)化妝品設(shè)施和產(chǎn)品注冊和上市的指南草案(指南草案)要求,對于每種化妝品新的產(chǎn)品上市時,“負(fù)責(zé)人”必須提交產(chǎn)品列表。所謂的負(fù)責(zé)人是指化妝品標(biāo)簽上的制造商、包裝商或經(jīng)銷商。然而,這些要求有一些豁免情況,包括之前上市的小型企業(yè)以及化妝品/藥品或化妝品/器械組合產(chǎn)品。&
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對不同食品類別的注冊要求可能會有所不同,這取決于食品的風(fēng)險等級、生產(chǎn)過程、以及是否受到特定的法規(guī)監(jiān)管。以下是一些常見食品類別及其在FDA注冊時可能需要考慮的具體要求:農(nóng)產(chǎn)品:需要符合美國農(nóng)業(yè)部(USDA)的規(guī)定??赡苄枰峁┺r(nóng)藥使用記錄和殘留檢測報告。水產(chǎn)品:必須遵守FDA的海產(chǎn)品安全程序。需要提供海產(chǎn)品危害分析和關(guān)鍵控制點(HACCP)計劃。肉類和禽蛋:受USDA
隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展和監(jiān)管要求的提升,制造商和相關(guān)經(jīng)濟運營商面臨著一系列新的合規(guī)挑戰(zhàn)。其中,EUDAMED和UDI成為了備受關(guān)注的焦點。EUDAMED,全稱為歐洲醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(European Database on Medical Devices),是一個由6個模塊組成的系統(tǒng),用于實現(xiàn)醫(yī)療器械的注冊和管理。然而,目前并非所有模塊都已經(jīng)可用,但制造商必須在未來將自己及其設(shè)備注冊到EUDAM
一、TGA 注冊:醫(yī)療器械進入澳大利亞的關(guān)鍵一、TGA 注冊:醫(yī)療器械進入澳大利亞的關(guān)鍵TGA(Therapeutic Goods Administration),即澳大利亞**產(chǎn)品管理局,在醫(yī)療器械進入澳大利亞市場中起著至關(guān)重要的作用。TGA 負(fù)責(zé)對一系列醫(yī)療產(chǎn)品進行評估和監(jiān)管,包括藥品、醫(yī)療器械、血液及血液產(chǎn)品等。其監(jiān)管范圍廣泛,從用于擦傷的繃帶到植入體內(nèi)的心臟起搏器等高風(fēng)險產(chǎn)品都涵蓋其中。醫(yī)
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