甘肅蘭州制藥廠生產(chǎn)車間潔凈室檢測(cè)CMA機(jī)構(gòu)

時(shí)間：2023-03-17作者：山東中安生物安全檢測(cè)有限公司瀏覽：41

隨著當(dāng)今醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)藥工業(yè)潔凈室檢測(cè)也變得較加重要。醫(yī)藥潔凈室分為全部潔凈室和部分潔凈室，在潔凈室內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)的各種藥品，涉及到改變?nèi)祟惿锖途窠】?，具有?duì)人類健康產(chǎn)生決定性影響的特殊性，確保藥品的質(zhì)量是人們始終關(guān)注的熱點(diǎn)問題。

醫(yī)藥潔凈室檢測(cè)是為了驗(yàn)證潔凈室空氣潔者或者各種微生物污染水平，以及對(duì)空氣潔凈度和微生物污染的控制能力，其主要檢測(cè)內(nèi)容有空氣潔凈度測(cè)定、表面潔凈度測(cè)定、空氣過濾設(shè)備檢查、潔凈室通風(fēng)評(píng)價(jià)以及空氣、表面及空調(diào)中污染物基礎(chǔ)測(cè)定等。

空氣潔凈度測(cè)定是檢測(cè)醫(yī)藥潔凈室的較重要的指標(biāo)，其檢測(cè)工作僅以粒徑≥0.3μm的空氣浮塵計(jì)數(shù)為檢測(cè)依據(jù)，它可以測(cè)量潔凈室內(nèi)空氣的潔凈度，以及微生物數(shù)量，以此來判斷潔凈室的質(zhì)量和空氣潔凈度是否達(dá)標(biāo)。

表面潔凈度測(cè)定是檢測(cè)潔凈室焊后物體表面痕跡及其清潔程度的方法，常用檢測(cè)儀器有熒光顯微鏡、接觸角測(cè)量儀、表面酸洗法以及無水脫脂劑清洗污漬度實(shí)驗(yàn)等，它能夠有效檢測(cè)潔凈室的表面潔凈度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)控制不良，并及時(shí)加以改善與調(diào)整以保證潔凈室的質(zhì)量。

空氣過濾設(shè)備是潔凈室中重要的部件，它主要負(fù)責(zé)過濾潔凈室內(nèi)空氣中的雜質(zhì)，已達(dá)到防止微生物污染、顆粒物污染等目的，因此，對(duì)于空氣過濾設(shè)備的合格檢測(cè)非常重要，其主要檢測(cè)內(nèi)容包括空氣過濾設(shè)備的性能檢測(cè)、堵塞測(cè)試以及空氣過濾效果檢測(cè)等，只有確保其檢測(cè)合格，才能確保潔凈室內(nèi)空氣達(dá)到規(guī)定條件。

潔凈室通風(fēng)評(píng)價(jià)是評(píng)價(jià)潔凈室通風(fēng)效果的重要方法，它可以檢出潔凈室通風(fēng)系統(tǒng)漏風(fēng)量、風(fēng)速分布、溫濕度分布等，可以計(jì)算潔凈室通風(fēng)系統(tǒng)抗?fàn)幯芯?、變化特點(diǎn)及風(fēng)速變化。它可以通過檢測(cè)潔凈室通風(fēng)環(huán)境比較準(zhǔn)確的確定潔凈室的控制范圍及質(zhì)量，并有助于改善潔凈室的通風(fēng)工況，以防止產(chǎn)品質(zhì)量受到影響。

潔凈室還需要對(duì)空氣、表面和空調(diào)中污染物基礎(chǔ)測(cè)定進(jìn)行檢測(cè)，主要檢測(cè)內(nèi)容有細(xì)菌計(jì)數(shù)測(cè)定、普通細(xì)菌檢測(cè)、真菌檢測(cè)和飛沫病毒檢測(cè)等，可以用來發(fā)現(xiàn)和排除潔凈室的無菌污染，從而保證藥品的質(zhì)量和安全性。


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