遼寧營口無菌醫(yī)療器械廠房檢測出具CMA報告

時間：2023-01-04作者：山東中安生物安全檢測有限公司瀏覽：56

摘要：隨著社會的發(fā)展，水平也在不斷提高，手術(shù)室作為的重要組成部分，也在飛速發(fā)展。

目前各大普遍要求在進行手術(shù)時需配備專業(yè)的手術(shù)室醫(yī)護人員。

手術(shù)室是專門為實施手術(shù)而設立的場所，同時又是一個相對獨立和特殊的場所。

手術(shù)室建筑結(jié)構(gòu)及設施不同于一般機構(gòu)，有其特殊性。

因此對其安全性要求也較高。

而為了保證安全性，在設計上應嚴格遵守以下幾點：

一、手術(shù)室建筑應設電梯，以便運送病人及搬運設備，但不得直接作為運送病人的工具。

二、手術(shù)室建筑內(nèi)的走道、樓梯、電梯及相關(guān)設施應設安全保護裝置。

三、手術(shù)室內(nèi)的走道應設扶手，并有安全警示標志。

四、病房手術(shù)室的內(nèi)墻和外墻面應有防止碰撞的防護網(wǎng)；手術(shù)室與病房間應設置緩沖裝置，并設置**通道，在通道上設置應急照明燈等消防設備。

五、手術(shù)室內(nèi)地面宜防滑；在非無菌區(qū)內(nèi)，應設有防止手術(shù)患者在移動過程中跌倒和碰撞的防護網(wǎng)。

六、手術(shù)室內(nèi)外通道應設照明設施，并有火災自動報警和應急照明裝置，緊急出口也應設計安全報警按鈕和安全標志。

七、醫(yī)用電梯應有良好的制動和防墜落保護裝置，電梯轎廂及所載設備也應具有防止墜落的安全保護裝置。

八、地面材料必須防滑并且能有效阻止水流入室內(nèi)，保證手術(shù)人員安全。

二、手術(shù)室內(nèi)必須有通風設備，以保證室內(nèi)空氣清潔，并有適宜于手術(shù)操作所需的濕度。

1、送風口要求保證風速在0.10m/s以上，并滿足潔凈手術(shù)臺的送風要求；

2、回風口：為保證手術(shù)室工作人員手術(shù)過程中呼吸道通暢，防止發(fā)生意外吸入污染物質(zhì)而引起嚴重。

回吹裝置一般設在送風口附近和手術(shù)床之間，根據(jù)潔凈手術(shù)室的要求，一般應設置在送風量的80%~90%；

3、排風口：手術(shù)室內(nèi)排風設計時要求將手術(shù)臺與送風口之間的距離控制在50~60 cm。

排出風口宜設置于送風管道中，防止氣流沖擊手術(shù)床及墻壁或物品；

4、消毒裝置：用于空氣消毒的消毒器應設有自動開啟裝置；

三、手術(shù)室內(nèi)應有足夠的照明和必要的監(jiān)視設施。

一般手術(shù)室的照度不**300 lx，而手術(shù)室內(nèi)的光照條件，以照度為標準：手術(shù)臺上平均每平方米100~150 lx；一般病房、病床上平均每平方米30~40 lx。

照明設備的電源及數(shù)量應根據(jù)手術(shù)性質(zhì)、人數(shù)、手術(shù)部位等因素合理配置，以保證手術(shù)順利進行和人員安全及醫(yī)護人員進行手術(shù)時有充足的光照。

手術(shù)室內(nèi)應有足夠的監(jiān)視設施，包括手術(shù)室內(nèi)墻壁上應設置壁龕，與墻壁間應設不小于20 mm厚、距墻面5~10 mm厚的玻璃。

如需用透明玻璃作圍護和觀察窗時應考慮透明材料對視覺效果和減少眩光的影響。

室內(nèi)照明還包括照明燈、各種管道、設備及燈具等部件。

如有特殊要求，可根據(jù)實際需要設置特殊光源及燈具，如熒光型燈具和紫外光/藍光等光源。

此外，手術(shù)過程中還應考慮照明設備和照明方式對手術(shù)操作的影響，如使用局部放電或高能輻射燈具等。

四、手術(shù)室內(nèi)要有足夠的空氣流速和壓力及換氣次數(shù)，以保證有效通風并保證無菌狀態(tài)，但一般不宜**過5m/s；

[表格]

[結(jié)束上表]

同時，空氣潔凈度等級應符合《手術(shù)室空氣潔凈度標準》（GB10087-2006）的規(guī)定。

手術(shù)室檢測：按照標準要求進行儀器設備的檢測，并將結(jié)果以圖表或報告形式繪制出來。

手術(shù)室環(huán)境監(jiān)測：應符合 GB/T 28001-2011 《潔凈手術(shù)部環(huán)境污染負荷衛(wèi)生指標》的規(guī)定。

潔凈外科室（SepiClinicalSurgery, SPR）一般指用于手術(shù)室中的**病房。

手術(shù)室檢測是為了防止病人和醫(yī)護人員在手術(shù)過程中感染上各種，并防止病毒、細菌在手術(shù)室內(nèi)傳播而進行的一種監(jiān)測項目，其目的是為了保證患者和醫(yī)護人員的健康而進行的活動。

五、手術(shù)室內(nèi)應設有足夠的通道、扶手及安全標志等設施。

手術(shù)室是一個特殊的場所，其建筑結(jié)構(gòu)及設施有嚴格的要求。

那么手術(shù)室檢測標準是怎樣界定？

1、室內(nèi)設計：根據(jù)使用性質(zhì)，建筑平面、空間和使用功能分區(qū)及各分區(qū)設計要求，確定空間尺度和使用方式；

2、建筑材料：室內(nèi)的門為安全可靠的固定門，采用鋼質(zhì)材料制造；室內(nèi)門不應影響安全和使用功能；

3、室內(nèi)裝修：吊頂、墻面裝飾等是否符合設計要求，墻面是否粉刷或采用涂料封閉；

4、電氣線路及設備：手術(shù)室內(nèi)電氣設備應符合設計規(guī)范要求，包括接地裝置。

六、手術(shù)室應設有**消防、設備和器材，便于使用和維修。

1.消防系統(tǒng)應具備滅火、報警及應急疏散功能，并能進行聯(lián)動控制。

2.自動噴淋滅火系統(tǒng)，在啟動前由消防控制中心按指令聯(lián)動。

3.氣體火災報警系統(tǒng)應能在火災發(fā)生時時間內(nèi)發(fā)出報警信號，并能聯(lián)動報警。

4.氣體和液體消防系統(tǒng)應具有緊急自動切換功能。

5.火災自動報警系統(tǒng)、自動噴水滅火系統(tǒng)的滅火程序、控制程序及操作規(guī)程（包括操作程序中使用的各種符號標志）必須符合有關(guān)消防法規(guī)及標準的要求。

6.消防電源與應急照明裝置，除常規(guī)的電源及照明外，還應有應急發(fā)電裝置，并有故障指示。

七、手術(shù)臺下應有足夠?qū)挸ǖ耐ǖ?，以便醫(yī)務人員或病人上下、轉(zhuǎn)移及其物品的移動。

該檢測報告適用于對手術(shù)室內(nèi)各種功能的檢查、測量，包括各種儀器設備和設施的使用狀態(tài)及性能的檢測。

它適用于建筑工程的初步設計、施工圖設計以及竣工驗收中對工程質(zhì)量的檢驗。

本項目在不影響總體規(guī)劃的前提下，根據(jù)具體情況適當調(diào)整和完善手術(shù)室及其他功能用房。

主要內(nèi)容包括：房間布置、設備配置、室內(nèi)裝修、給排水系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)及暖通空調(diào)系統(tǒng)等。

主要檢測項目：各樓層地面及墻面平整度，柱垂直度，梁跨度，基礎(chǔ)標高，吊頂標高等結(jié)構(gòu)施工質(zhì)量；各類管道安裝與焊接質(zhì)量檢測；各樓層空氣清潔度檢測等項目和內(nèi)容。

【參考資料】


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