歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟醫(yī)療注冊(cè)一體化（EAEU注冊(cè)）

時(shí)間：2022-08-17作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：324

2021年3月歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟對(duì)EAEU注冊(cè)版本較新指令。




正在按照原來(lái)注冊(cè)體系進(jìn)行的廠家看這條：

До 31 декабря 2021 г. заявление об экспертизе или регистрации медицинского изделия может быть подано в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена. Если заявление об экспертизе или регистрации медицинского изделия подано в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, до 31 декабря 2021 г., регистрация медицинского изделия может осуществляться в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена.
2021年12月31日前按照成員國(guó)各自法規(guī)提交注冊(cè)申請(qǐng)的，可以繼續(xù)按照成員國(guó)注冊(cè)法規(guī)完成注冊(cè)。


已**無(wú)限期或有限期注冊(cè)證書(shū)的廠家看這條：

Медицинское изделие, зарегистрированное в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, выпускается в обращение на территории этого государства-члена до окончания срока действия документов, подтверждающих факт его регистрации, и обращается только на территории этого государства-члена.
已**注冊(cè)證書(shū)，并在成員國(guó)內(nèi)流通的醫(yī)療產(chǎn)品，保持其注冊(cè)證書(shū)有效性，但只能在成員國(guó)單國(guó)流通。
Медицинское изделие, зарегистрированное в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена (за исключением медицинского изделия, в отношении которого выдан бессрочный документ, подтверждающий факт его регистрации), может быть перерегистрировано (переоформлен документ, подтверждающий факт регистрации) в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 г.
已按照成員國(guó)注冊(cè)法規(guī)完成注冊(cè)的公司，頒發(fā)的是無(wú)限期證書(shū)的，如想對(duì)證書(shū)進(jìn)行修改，必須在2026年12月31日前進(jìn)行修改。


Допускается внесение изменений в регистрационные документы медицинского изделия, зарегистрированного в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена (за исключением изменений, требующих проведения новой регистрации в соответствии с порядком, предусмотренным пунктом 2 статьи 4 настоящего Соглашения), в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 г.".




2026年12月31日前允許對(duì)成員國(guó)已**的證書(shū)進(jìn)行修改。EAEU注冊(cè)較新細(xì)節(jié)可以咨詢榮儀達(dá)認(rèn)證。

浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計(jì)量認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊(cè)證,EAC認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟*認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認(rèn)證,俄羅斯GOST認(rèn)證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 恒溫器出口俄羅斯PAC認(rèn)證如何申請(qǐng)

  恒溫器是一種廣泛應(yīng)用于各行各業(yè)的溫度控制設(shè)備，而俄羅斯PAC認(rèn)證是在俄羅斯市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品*的認(rèn)證之一。本文將詳細(xì)介紹恒溫器俄羅斯PAC認(rèn)證的申請(qǐng)流程、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證周期，并提供相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和問(wèn)答，以幫助讀者較好地理解和掌握該認(rèn)證的申請(qǐng)方法和要點(diǎn)。中國(guó)制造的恒溫器在**市場(chǎng)上備受青睞，而俄羅斯作為一個(gè)重要的經(jīng)濟(jì)體，對(duì)恒溫器等產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性要求也非常嚴(yán)格。要進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)，恒溫器必須進(jìn)行俄羅斯P

• 防塵網(wǎng)海關(guān)聯(lián)盟CUTR ТРТС 017/2011認(rèn)證流程

  說(shuō)到網(wǎng)很多人都會(huì)認(rèn)為其密度很小，大部分是用來(lái)當(dāng)做過(guò)濾使用的。但防塵網(wǎng)確是用來(lái)防止各類(lèi)塵土經(jīng)過(guò)的，采用空氣動(dòng)力學(xué)制作而成的防塵網(wǎng)其材質(zhì)是非常復(fù)雜的。因?yàn)樾枨蠓缐m網(wǎng)的場(chǎng)合大多是建筑工地或者生產(chǎn)煤礦等容易造成大量粉塵的場(chǎng)合，并且也有著非常大的安全隱患。防塵網(wǎng)存在的意義就是避免塵土的飛揚(yáng)對(duì)人體或者周?chē)h(huán)境造成各種安全隱患。因此在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上不僅需要防紫外線等老化手段，還需要有著一定的防阻燃等特性，而要想找到

• 海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證哪里可以辦理 俄羅斯GOST認(rèn)證機(jī)構(gòu)

  海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證在哪里辦理呢？EAC認(rèn)證也就是海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認(rèn)證，在產(chǎn)品d通過(guò)EAC認(rèn)證后，可以在產(chǎn)品上加貼EAC標(biāo)志。EAC認(rèn)證的法規(guī)也一直處于完善中，以前很多屬于GOST認(rèn)證的產(chǎn)品，現(xiàn)在出口俄羅斯等歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟國(guó)家需要做EAC認(rèn)證。海關(guān)聯(lián)盟認(rèn)證的費(fèi)用需要按照證書(shū)類(lèi)型、認(rèn)證產(chǎn)品、證書(shū)有效期等多項(xiàng)因素的綜合效果。海關(guān)聯(lián)盟CU認(rèn)證的有效期分為單批次證書(shū)、1年期證書(shū)、3年期證書(shū)、5年期證書(shū)，不同

• 非食品產(chǎn)品EAC認(rèn)證和GOST認(rèn)證申請(qǐng)流程

  非食品是指一大批不用于消費(fèi)但用于滿足消費(fèi)者需求的商品。從本質(zhì)上講，這些都是除食品以外的所有類(lèi)型的產(chǎn)品。非食品產(chǎn)品的清單包括：家用化學(xué)品；玻璃器皿和陶器；建筑材料；服裝和鞋類(lèi)；玩具；家用電器和電氣產(chǎn)品；紡織品；運(yùn)動(dòng)器材；家具；珠寶和手表；化妝品和香水；文具和學(xué)校文具；紙和紙制品；書(shū)籍和印刷材料非食品產(chǎn)品認(rèn)證的特點(diǎn)從2021年12月23日起，強(qiáng)制性EAC合格認(rèn)證適用于屬于EAEU海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)管制范