化妝品新規(guī)禁用成分物質(zhì)-鄰甲氨基苯甲酸甲酯含量分析

    化妝品新規(guī)----鄰甲氨基苯甲酸甲酯限制使用


    名稱:鄰甲氨基苯甲酸甲酯

    INCI名稱:Methyl-N-methylanthranilate(M-N-MA)

    CAS號(hào):85-91-6


             鄰甲氨基苯甲酸甲酯作為一種香精成分,常用于肥皂、香波、精制香水和洗漱用品等產(chǎn)品中,長(zhǎng)期以來被廣泛使用在化妝品中。但是,在2022年2月1日歐盟官方發(fā)布的歐盟**(EU)2022/135號(hào)修訂案中,鄰甲氨基苯甲酸甲酯被列入(EC) No 1223/2009的限制使用成分附錄( Annex III)中。也就是說,鄰甲氨基苯甲酸甲酯這化妝品成分“常客”,有了明確的使用限制和要求,此次是**被歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009收錄監(jiān)管

           鄰甲氨基苯甲酸甲酯被收錄在(EC) No 1223/2009附錄III*323條款中,要求自2022年2月21日起,鄰甲氨基苯甲酸甲酯有限制使用,具體要求參照下表。

    自2022年8月21日起,不符合本限制規(guī)定的化妝品不得在歐盟市場(chǎng)上市。自2022年11月21日起,不符合本限制規(guī)定的化妝品不得在歐盟市場(chǎng)銷售。


           但其實(shí)早在2011年,歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)**SCCS就已經(jīng)發(fā)布SCCS/1455/11號(hào),對(duì)鄰甲氨基苯甲酸甲酯在化妝品中使用時(shí)的安全性進(jìn)行評(píng)估,并給出結(jié)論:鄰甲氨基苯甲酸甲酯(M-N-MA)在淋洗類產(chǎn)品中的安全濃度為0.2%,同時(shí)進(jìn)一步提出:由于其具有光毒性,無法排除0.1%濃度用于防曬、日光護(hù)理或施于部位暴露在光線下的駐留類產(chǎn)品(包括香水)時(shí)的安全風(fēng)險(xiǎn)。

            除此之外,SCCS還提出:由于鄰甲氨基苯甲酸甲酯*發(fā)生亞硝基化反應(yīng),不能與亞硝基化劑一起使用,且亞硝胺含量不能**過50μg /kg。次年3月,SCCS再發(fā)布SCCS/1458/11號(hào)意見,并聲明:鄰甲氨基苯甲酸甲酯(M-N-MA)中的亞硝胺含量不能**過50μg /kg,并且不能存放于含有亞硝酸鹽的容器中。

    2020年10月發(fā)布SCCS/1616/20號(hào)意見:鄰甲氨基苯甲酸甲酯(M-N-MA)不能用于防曬產(chǎn)品和施用部位是暴露在自然或人工UV光下的產(chǎn)品,在其他駐留類化妝品中的安全濃度為0.1%,淋洗類化妝品中的安全濃度為0.2%。

           SCCS的研究結(jié)論也得到了歐盟**認(rèn)可,較終決定對(duì)鄰甲氨基苯甲酸甲酯的使用進(jìn)行明確限制。



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