確定ISO13485*條件中的設備要求

時間：2021-12-27

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

確定13485的*條件中的設備要求主要從產(chǎn)品的分類開始，確定產(chǎn)品標準，分析出產(chǎn)品需要達到的技術要求，從而可以確定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，進而可以確定設備要求。

通常企業(yè)能生間出產(chǎn)品，并得到客戶的確認，一般都滿足設備要求。
除了需要配備適用的設備外，還需要注意設備的管理。

1、日常管理

2、預防性和預測性維護
在日常性維護中需要注意的是，當產(chǎn)品有無菌要求時，需要防止交叉污染。

詞條
詞條說明
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