ISO9001：質(zhì)量記錄控制程序

時(shí)間：2021-10-20作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：224

在ISO9001過程中，要進(jìn)行質(zhì)量記錄，下面ISO9001咨詢就質(zhì)量記錄的控制程序做簡(jiǎn)單的介紹。

1 目的

規(guī)范質(zhì)量記錄的管理，客觀、準(zhǔn)確地反映質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，為產(chǎn)品的可追溯性以及采取改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施提供依據(jù)。

2.   適用范圍

本程序文件適用于與質(zhì)量體系有關(guān)的所有記錄。

3.  術(shù)語(yǔ)

記錄：闡明所**的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。

4.   職責(zé)

4.1  各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量記錄的審批。

4.2  各部門負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量記錄的編制、填寫、收集、保存、歸檔、移交、處理。

4.3  管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、審查質(zhì)量記錄控制的實(shí)施情況。

4.4  總經(jīng)辦文控員負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行編號(hào)。

4.5  質(zhì)量記錄的填寫人員，對(duì)所記錄的每一個(gè)數(shù)據(jù)文字負(fù)責(zé)。

5.   作業(yè)程序

5.1  凡質(zhì)量體系中的記錄、報(bào)告、檢驗(yàn)和驗(yàn)證數(shù)據(jù)等，均屬“質(zhì)量記錄”的范圍。質(zhì)量記錄可以是表格、圖表、報(bào)告、磁帶、磁盤、照片等形式。

5.2  編制、審批、標(biāo)識(shí)、發(fā)放

5.2.1 質(zhì)量記錄的編制

根據(jù)工作的需要，由各使用部門科學(xué)合理的編制質(zhì)量記錄。

質(zhì)量記錄要求設(shè)計(jì)美觀、格式清晰、項(xiàng)目明確、填制方便，能實(shí)現(xiàn)使用目的。

質(zhì)量記錄的編制應(yīng)盡可能全面，能反映產(chǎn)品質(zhì)量形成過程和結(jié)果以及質(zhì)量體系運(yùn)行的情況和效果，能為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證提供必要的信息和依據(jù)。

5.2.2 質(zhì)量記錄的審批、標(biāo)識(shí)和發(fā)放

經(jīng)部門負(fù)責(zé)人或公司**審批的質(zhì)量記錄樣稿，由總經(jīng)辦負(fù)責(zé)對(duì)其進(jìn)行一性標(biāo)識(shí)編號(hào)。

總經(jīng)辦文控員編制公司《質(zhì)量記錄樣冊(cè)》，每一份質(zhì)量記錄均有一的編碼。

質(zhì)量記錄編號(hào)標(biāo)識(shí)后由使用部門進(jìn)行發(fā)放、使用。

5.3  質(zhì)量記錄的填寫

5.3.1 填寫時(shí)，字跡應(yīng)清晰、真實(shí)，并按要求正確填寫，且不得隨意涂改；如有錯(cuò)誤，用劃線的方式進(jìn)行更正，并簽名，必要時(shí)注明日期。

5.3.2 使用藍(lán)色或黑色圓珠筆、水筆、碳素筆填寫；不得使用鉛筆，彩筆填寫（財(cái)務(wù)工作上有特別要求的除外）。

5.3.3 各部門的負(fù)責(zé)人對(duì)本部門的質(zhì)量記錄進(jìn)行審核、監(jiān)督、管理。

5.4  質(zhì)量記錄的更改

5.4.1 各相關(guān)部門根據(jù)質(zhì)量活動(dòng)實(shí)際運(yùn)行情況，需變更質(zhì)量記錄時(shí)，需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人/公司主管**審批。質(zhì)量記錄樣式更改時(shí)，應(yīng)給予新的版號(hào)。

5.4.2 因需增加客觀證據(jù)而增加產(chǎn)品質(zhì)量記錄或體系運(yùn)行記錄時(shí)，按本程序5.2.2執(zhí)行。

5.4.3 記錄使用部門應(yīng)對(duì)更改后失效的質(zhì)量記錄表格作回首處理，以防誤用。

5.5  質(zhì)量記錄的管理

5.5.1 收集、整理

a.    在每一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)/過程結(jié)束后，該項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)/過程的負(fù)責(zé)人應(yīng)將該項(xiàng)記錄整理后交相關(guān)部門。

b.    質(zhì)量記錄的主管部門，根據(jù)工作需求，將質(zhì)量記錄復(fù)制后分發(fā)至有關(guān)部門。

5.5.2 查閱、借閱

a.    已歸檔的質(zhì)量記錄，借閱時(shí)應(yīng)填寫《文件借閱登記表》。

b.    經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人同意，可查閱其質(zhì)量記錄。

c.    所有記錄的原件一律不借給公司以外的單位/人員。

5.5.3 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存和保護(hù)

a.    各相關(guān)部門，每年1月份時(shí)對(duì)上年的質(zhì)量記錄按類別裝訂成冊(cè)，做好名稱、部門、時(shí)間等標(biāo)識(shí)，保存在適當(dāng)?shù)牡胤?，以便于查閱，并注意防蟲鼠、防潮等工作以防止質(zhì)量記錄的損壞、變質(zhì)和丟失。

采用其它媒介的質(zhì)量記錄，也應(yīng)有相應(yīng)的貯存條件，如磁盤等，必要時(shí)復(fù)制備份。

5.6  外來(lái)質(zhì)量記錄的控制

5.6.1 供應(yīng)商提供的物資，其有關(guān)的質(zhì)量記錄，由物控部向品質(zhì)部移交。由品質(zhì)部管理。

5.6.2 顧客的質(zhì)量投訴，由營(yíng)銷部移交品質(zhì)部，由品質(zhì)部進(jìn)行管理。

5.6.3 其他外來(lái)記錄由相關(guān)部門保存。

5.7  質(zhì)量記錄的檢索

各部門應(yīng)對(duì)本部門的質(zhì)量記錄進(jìn)行定期的整理、歸檔，并編制質(zhì)量記錄清單或臺(tái)帳，以便于查閱和檢索。

5.8  質(zhì)量記錄的保存期限

質(zhì)量記錄的保存期限一般為兩年，具體見《質(zhì)量記錄目錄》。

5.9  質(zhì)量記錄的處理

5.9.1 已**過保管期或無(wú)查考**的質(zhì)量記錄，可進(jìn)行銷毀處理。

5.9.2 需銷毀質(zhì)量記錄時(shí)，由其管理員填寫《文件銷毀申請(qǐng)單》，經(jīng)質(zhì)量記錄主管部門負(fù)責(zé)人審批后，文件管理員負(fù)責(zé)銷毀。

6.   相關(guān)文件

6.1  《文件控制程序》

6.2  《文件編號(hào)規(guī)定》

6.3  《質(zhì)量記錄樣冊(cè)》

6.4  《質(zhì)量記錄目錄》

7.   記錄

質(zhì)量記錄清單；文件借閱登記表；文件銷毀申請(qǐng)單；

質(zhì)量記錄控制流程圖：


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