維生素D3藥典標(biāo)準(zhǔn)cp2020維生素制劑

時間：2021-06-30作者：陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司瀏覽：250

維生素D3藥典標(biāo)準(zhǔn)cp2020維生素制劑

本品為9，10－開環(huán)膽甾－5，7，10（19）－三烯－3β－醇。含C27H44O應(yīng)為97.0%～103.0%。 

【性狀】 本品為無色針狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭；遇光或空氣均易變質(zhì)。
　　本品在乙醇、丙酮中易溶解，在植物油中略溶，在水中不溶。
　　比旋度　取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+105°至+112°（應(yīng)于容器開啟后30分鐘內(nèi)取樣，并在溶液配制后30分鐘內(nèi)測定）。
　　吸收系數(shù)　取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（通則0401），在265nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為465～495。

【含量測定】 取本品，照維生素D測定法（通則0722法）測定，即得。

【類別】 維生素類藥。 

【貯藏】 遮光，充氮，密封，在冷處保存。 

【制劑】 維生素D₃注射液




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