N95口罩空運到美國需要掌握哪些細節(jié)?

時間：2020-11-25作者：深圳鴻億國際物流有限公司瀏覽：10

 

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深圳鴻億物流有限公司 出口各類 口罩 防護服 測溫儀 護目鏡 呼吸機 洗手液到美國/加拿大/英國/德國/ 法國/西班牙/荷蘭/比利時/奧地利/瑞典/波蘭/芬蘭/丹麥/愛爾蘭 等歐盟，可以提供FDA認證  CE 認證包清關派送到門物流服務，出口清關、目的地進口清關可以交由我們一手包辦，門到門省心服務，人什么都不用管，在家等著就好。




{圖片}




 

受**疫情爆發(fā)影響，口罩及其他疫情物資再一次推上疫情浪尖。近期，本公司也陸續(xù)接到客戶關于口罩進出口報關方面的業(yè)務，也會涉及是否會被海關扣押等話題。本公司了解到，并未禁止口罩出口，也沒有任何海關方面禁止口罩出口的新聞和書面通知禁止，出口時被、被誤會，根本原因在于出口資質和海外的要求不同。

    以下針對口罩等疫情物資的進出口問題，收集和整理了一些要求和規(guī)范，希望能幫助到疫情物資進出口企業(yè)。




疫情物資商品編碼參考







急需物資

參考稅號

口罩

6307900000

橡膠手套

4015190000

防護服

6210103000

護目鏡

9004909000

棉簽、棉棒、棉球

5601210000

體溫計

9025199090

液

3808940090

洗手液

3401300000










出口（公司行為）







用于銷售

需要經營范圍內有 的，進出口權的，才能出口。

 

用于贈送或代為采購

作為贈送的，或者代關聯(lián)公司（兄弟公司，公司）采購的，要提供采購的廠家或公司的國內生產廠家的相關資質證明文件，與我們進口時要國外提供三證（營業(yè)執(zhí)照，產品器械備案證明，廠家檢查報告）一個道理。













國外進口







必要資料（資質）

提單，箱單，，進口商營業(yè)執(zhí)照，人需要到藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質（沒有不行）網址：www.kpta.or.kr。

 

企業(yè)自用又是受贈的情況，可以自行進口，不需要有相關資質。

 

口罩要求

口罩還需要有詳細的原產**識，如果是制造務必有標簽：Made in China, 生產廠家信息，保質期，還要成分含量說明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒有結束，還需要貨物到了以后進行精監(jiān)化驗送交樣品到實驗室，化驗合格后方可進入市場銷售流通。









必要資料（資質）

提單，箱單，

出口的PMDA注冊器械公司希望把產品投放到市場必須要的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

 

口罩要求

包裝上印有ウィルスカット99%的字?樣?都是**過國內過濾效率95%（N95口罩）的醫(yī)用口罩!

PFE：0.1um微粒子顆粒過濾效率

BFE：細?菌?過濾率

?VFE：過?濾率

ウィルスカット：攔截

 

1. 醫(yī)用防護口罩：符合GB 19083-2010 強制性，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物）。

2. N95口罩：美國NIOSH認證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

3. KN95口罩：符合GB 2626 強制性，非油性顆粒物過濾效率≥95%










歐盟

必要資料（資質）

提單，箱單，

口罩要求

在歐盟，口罩屬于PPE個人防護用品，“危及健康的和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下CE認證證書。




CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度，目的是為了**歐盟的生命財產安全。










美國

必要資料（資質）

提單，箱單，

美國進口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對于自用和贈送的口罩，大家在出口的時候先問一下美國接收方面，是否也需要FDA認證，或者采購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。

 

口罩要求

根據(jù)HHS（美國衛(wèi)生及公共服務部)法規(guī)，NIOSH（美國職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL實驗室操作。

 

在美國，按過濾網材質的過濾效率，可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。

 

N類的口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣污染中的懸浮微粒，也多是非油性的。

 

R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時使用時間不得**過8小時。

 

P類口罩則既可過濾非油性顆粒物，又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。

 

根據(jù)過濾效率的不同，又有90,95,100的差別，分別指在規(guī)定的條件下過濾效率為90%，95%，99.97%。

 

N95不是特定的產品名稱。只要符合N95，并且通過NIOSH的產品就可以稱為“N95型口罩”。









澳大利亞

必要資料（資質）

提單，箱單，

 

口罩要求

AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置，相關產品制造流程和必須符合本規(guī)范。

 

該規(guī)定了防顆粒口罩制造中必須使用的程序和材料，以及確定的和性能結果，以確保其使用安全。










個人行郵







1.由于每個關于進口口罩的要求不同，建議大家出口前務必當?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗?，避免物資被扣或者被退回的問題。

 

2.自用口罩的出口以及快遞，數(shù)量一定要在合理范圍，如果數(shù)量巨大也有可能被國外海關扣押。

 

3.目前海運運力還沒有完全恢復，運輸時間都相對較長，建議在發(fā)貨后留意單號較新，同時耐心等待，只要沒有違規(guī)問題，一般不會被扣押或者退回。








深圳鴻億國際物流有限公司專注于加拿大亞馬遜清關公司,美國亞馬遜清關公司,德國亞馬遜清關公司等, 歡迎致電 18676395503

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