在慧翌咨詢幫助客戶進行化妝品注冊申報的多年職業(yè)生涯中,我們接觸了形形色色的客戶,也了解了客戶在化妝品注冊申報過程中的酸甜苦辣。
進口化妝品備案,一方面資料流程比較繁瑣;另一方面在文案配方審核、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量*控制要求以及風險評估等方面的資料需要由化妝品行業(yè)內(nèi)的*人士參與撰寫審核。大的跨國公司在境內(nèi)一般會有他們自己的法規(guī)和質(zhì)量技術(shù)團隊來操作產(chǎn)品的進口備案;一般中小的進口商、商往往需要找專業(yè)的申請機構(gòu)幫助申報備案。
因為進口化妝品備案整個流程往往需要花費數(shù)個月的時間,所以選擇一家專業(yè)可靠的申報申請服務(wù)機構(gòu)就顯得十分重要。那么應該選擇什么樣的申報申請服務(wù)機構(gòu)呢?根據(jù)客戶的遭遇和我們的經(jīng)驗,我們把申報服務(wù)公司分為如下六類:
第一類、報關(guān)行、通關(guān)公司、貿(mào)易公司、進出口服務(wù)公司、供應鏈服務(wù)公司;
第二類、記賬、公司注冊、商標注冊服務(wù)公司、廣告公司;
第三類、ISO9001管理體系輔導、認證,產(chǎn)品3C認證等的咨詢公司;
上述三類企業(yè)屬于兼職開展進口化妝品備案申請業(yè)務(wù),自己沒有經(jīng)驗和技術(shù)實力,一般都會轉(zhuǎn)手外包給有經(jīng)驗的申請公司。這種操作工作質(zhì)量很差,也較*出糾紛。
第四類、民營檢測機構(gòu);
民營檢測機構(gòu)以前只能做國產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案檢測(常規(guī)九項)。從2019年11月1日起,國家允許民營檢測機構(gòu)申請增加檢測項目(主要是增加毒理檢測項目),參與進口化妝品和特殊用途化妝品的檢測。在此背景下,民營檢測機構(gòu)也在嘗試開展進口化妝品申報業(yè)務(wù)。但由于起步比較晚,經(jīng)驗十分缺乏。
第五類、涉及食品、化工、醫(yī)藥、醫(yī)療器械等各個行業(yè)的綜合性申請服務(wù)公司。
由于以前各類產(chǎn)品的注冊審批權(quán)限都集中在國家的有關(guān)部委,導致這些申請服務(wù)公司大多數(shù)集中在北京。這些申請公司有些成立也比較早,甚至也設(shè)立了申報資訊類的網(wǎng)站,經(jīng)常發(fā)布法規(guī)動態(tài),以提高公司的**度。這些公司申請的業(yè)務(wù)種類往往比較繁雜,操作上注重流程化,產(chǎn)品技術(shù)方面有些薄弱。 這類公司往往有著龐大的營銷團隊(銷售隊伍),團隊人員比較年輕且流動性大。這類公司適合申報簡單的產(chǎn)品。對于情況復雜的產(chǎn)品,申報不會順利,*被退回,需要反復修改或者補充資料,從而導致辦理周期被延長。
第六類、有藥化行業(yè)背景的申報服務(wù)公司
這類公司往往由藥化行業(yè)的技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量管理人員成立,或者由監(jiān)管部門退休人員成立。這類公司在法律法規(guī)、技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量體系、生產(chǎn)運營、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊和備案申報等方面具有豐富的實踐經(jīng)驗和人才資源。這類公司一般由有經(jīng)驗的咨詢師直接接觸客戶,溝通專業(yè)便捷,申報*率很高。并且善于申報情況復雜的產(chǎn)品。這類公司專業(yè)技術(shù)性強,注重在客戶中的口碑積累,但對公司以及業(yè)務(wù)的市場推廣力度還需要加強。慧翌咨詢就屬于這一類型的公司。
綜上所述,我們建議大家盡可能選擇第六類,有藥化行業(yè)背景的申報服務(wù)公司合作,以便產(chǎn)品能夠*備案。
慧翌質(zhì)量技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司專注于進口化妝品備案,化妝品備案等
詞條
詞條說明
一、適用范圍本指南適用于注冊在上海市的進口非特殊用途化妝品境內(nèi)責任人辦理**進口非特殊用途化妝品備案。二、事項名稱進口非特殊用途化妝品備案分項名稱:**備案、備案變更、備案補報、備案注銷三、辦理依據(jù)1、 《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號)2、 《關(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年*88號)3、《關(guān)于在上海市浦東新區(qū)試點實
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*十九條 申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案,應當提交下列資料:(一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;(二)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;(三)產(chǎn)品名稱;(四)產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分;(五)產(chǎn)品執(zhí)行的標準;(六)產(chǎn)品標簽樣稿;(七)產(chǎn)品檢驗報告;(八)產(chǎn)品*評估資料。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的,應當提交其符合本條
化妝品備案一般可以自己辦理,也可以找**次進口護膚品是需要做化妝品SFDA(食品藥品監(jiān)督管理局)備案的,備案周期在4--6個月左右1. 進口化妝品衛(wèi)生許可申請表2. 產(chǎn)品配方3. 功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)4. 生產(chǎn)工藝及簡圖5. 產(chǎn)品質(zhì)量標準(企業(yè)標準)6. 衛(wèi)生部認定的化妝品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告7. 產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標簽)8. 產(chǎn)品說明書9. 受委托申報單位
(一)協(xié)助甲方完成進口化妝品衛(wèi)生行政許可申請表(二)產(chǎn)品配方審核(三)根據(jù)衛(wèi)生部具體要求提交功效成份及使用依據(jù)(以實際情況而定)(四)根據(jù)具體要求生產(chǎn)工藝簡述及簡圖(以實際情況而定)(五)產(chǎn)品質(zhì)量標準撰寫(六)樣品送檢到衛(wèi)生部認定的檢驗機構(gòu),并跟進至檢驗報告出具,并按照檢測機構(gòu)的要求提供相關(guān)資料,保證檢測款到位。(七)整理產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽),依據(jù)衛(wèi)生部要求提供資料。(八)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))
公司名: 慧翌質(zhì)量技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
聯(lián)系人: 秦廠長
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