毛發(fā)護(hù)理器具IEC 60335檢測(cè)報(bào)告辦理


    目前大多數(shù)國(guó)家對(duì)皮膚及毛發(fā)護(hù)理器具的要求執(zhí)行IEC60335-2-23:1996*四版+A1:2000并結(jié)合IEC60335-1:1991及其修正案A1:1994+A2:1999一同使用,而我國(guó)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB4706.15-2003是等同采用此版本的IEC標(biāo)準(zhǔn)。少數(shù)國(guó)家執(zhí)行較新版本IEC60335-2-23:2003*五版,其應(yīng)與IEC60335-1:2001*四版一同使用。

    皮膚及毛發(fā)護(hù)理器具 Amendment 1 新增變化主要包括:

    01、新增產(chǎn)品water filled foot care appliances without massage function的測(cè)試要求: 因此, 這種沒(méi)有按摩功能的洗腳盆申請(qǐng)CB服務(wù),需要用新版IEC 60335-2-23進(jìn)行測(cè)試和發(fā)證。

    02、電吹風(fēng)在進(jìn)行Clause 19.101馬達(dá)降速測(cè)試時(shí),需要在不同的發(fā)熱檔位上進(jìn)行測(cè)試。

    03、Clause 20.1關(guān)于器具穩(wěn)定性的要求做了修改: 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,帶有支架的手持式器具放在10度斜面上,器具不能傾倒。 含發(fā)熱元件,帶支架的手持器具重復(fù)上述測(cè)試,但斜面傾角增加到15度。如果器具傾倒,則需要在各個(gè)傾倒位置進(jìn)行11章測(cè)試,溫升限值按table 9的要求進(jìn)行判定。

    04、Clause 21.101 修改了跌落測(cè)試的方式:器具的手持部分由單層粗棉布包裹,跌落高度從700mm增加到900mm,跌落面由硬木板改為混凝土或類似的硬平面。

    IEC 60335標(biāo)準(zhǔn)中具體技術(shù)內(nèi)容方面的主要差異

    (1)7.1條**段有微小差異。將標(biāo)準(zhǔn) 7.1條中關(guān)于“疊加圈的直徑至少為10mm”的規(guī)定放在新版IEC*7.14條中要求。

    (2)新版IEC7.6條增加IEC60417-1中5582符號(hào)的圖案標(biāo)識(shí)。

    (3)新版IEC11.2條條件改為“打算在支架上使用或?qū)⑵涔潭ㄔ谝粋€(gè)支撐物上的器具,其放置位置要產(chǎn)生較不利的結(jié)果”,而不是標(biāo)準(zhǔn)中“對(duì)帶有支架同時(shí)還帶有將器具固定到基座上的連接裝置的器具”這一條件。

    (4)新版IEC19.101條與標(biāo)準(zhǔn)該條內(nèi)容有較大變化,調(diào)整了電壓下降速率及電壓降低值的確定方法,較明確了獲得19.101條試驗(yàn)條件(電機(jī)降低至什么電壓值下工作)的方法步驟:1.干發(fā)器按11章規(guī)定的條件工作,但單獨(dú)以其工作電壓供電(此種情況下,可能需要補(bǔ)償電機(jī)單獨(dú)供電對(duì)電熱元件造成的影響);

    2.當(dāng)按以上條件工作至穩(wěn)定狀態(tài)建立后,電機(jī)電壓降低至電動(dòng)機(jī)的轉(zhuǎn)速剛好使熱斷路器不工作,但發(fā)熱元件的電壓值保持在11.4中使用的值,在此條件下,干發(fā)器再次工作至穩(wěn)定狀態(tài)建立。

    3.電機(jī)電壓降低值按如下方法確定:電機(jī)在工作電壓下工作,每次降低5%,并在此條件下工作5min,重復(fù)此過(guò)程直至熱斷路器工作,然后將電機(jī)電壓值增加5%,此值即為試驗(yàn)中使用的降低電壓值。

    結(jié)果判斷同標(biāo)準(zhǔn)。

    (5)21.101新版標(biāo)準(zhǔn)不同于標(biāo)準(zhǔn)的:“器具以額定電壓供電并在其較高設(shè)定值下工作”,而只是“器具在額定電壓供電下工作?!?/span>

    (6)取消標(biāo)準(zhǔn)中25.8條“器具的額定電流于器具導(dǎo)線標(biāo)稱橫截面積對(duì)應(yīng)關(guān)系的表格中增加的相關(guān)內(nèi)容”,即:即使對(duì)電源線長(zhǎng)度不**過(guò)2m的手持式干發(fā)器,導(dǎo)線的標(biāo)稱橫截面積也不可以相應(yīng)地減少。

    (7)新版IEC25.101條要求:“旋轉(zhuǎn)連接應(yīng)適合器具的正常使用”,不同于標(biāo)準(zhǔn)中具體到“應(yīng)保證在正常使用中不會(huì)出現(xiàn)不符合本部分的電氣或機(jī)械失效。”

    (8)取消標(biāo)準(zhǔn)中26.3條增加的內(nèi)容,即:裝有旋轉(zhuǎn)連接的器具中的X型連接接線端子應(yīng)不能通過(guò)螺釘連接電源軟線,且不應(yīng)是無(wú)螺紋型的要求。

    (9)新版IEC26.10條增加:對(duì)帶旋轉(zhuǎn)連接的器具,用螺釘夾緊的的接線端子和無(wú)螺紋接線端子不應(yīng)用于X型連接。

    (10)新版IEC30.101條中增加:通過(guò)視檢及附錄E中針焰試驗(yàn)來(lái)檢查是否合格。

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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 無(wú)菌檢查第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

    ?無(wú)菌檢查法系用于檢查藥典要求無(wú)菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無(wú)菌的一種方法。采用《中國(guó)藥典》2015版通則1101測(cè)試方法,可用于測(cè)試醫(yī)藥產(chǎn)品,也可用于醫(yī)療器械(滅菌方法已驗(yàn)證)的檢測(cè)。測(cè)試原理:藥典中主張通過(guò)盡可能使用薄膜過(guò)濾法來(lái)測(cè)試樣品。當(dāng)存在溶解問(wèn)題或供試液難以過(guò)濾的情況時(shí),可見(jiàn)樣品直接接種到測(cè)試培養(yǎng)基中。?無(wú)論選擇哪種方法,都需要**行培養(yǎng)基適

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