無菌檢查第三方檢測機(jī)構(gòu)

時間：2020-04-13作者：深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：212

 無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。采用《中國藥典》2015版通則1101測試方法，可用于測試醫(yī)藥產(chǎn)品，也可用于醫(yī)療器械（滅菌方法已驗證）的檢測。

測試原理:
藥典中主張通過盡可能使用薄膜過濾法來測試樣品。當(dāng)存在溶解問題或供試液難以過濾的情況時，可見樣品直接接種到測試培養(yǎng)基中。
 無論選擇哪種方法，都需要**行培養(yǎng)基適用性試驗和方法適用性試驗。
 方法參考:
 <中國藥典>2015版 通則 1101
樣品要求:
 無菌檢查: 需根據(jù)供試品類型及裝量決定較小檢驗量。深圳訊科技術(shù)隨時歡迎你前來辦理或咨詢。

深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于老化壽命測試,包裝運(yùn)輸測試,ESD靜電放電測試,UV紫外老化測試,防塵防水測試,振動沖擊測試等

• 詞條

  詞條說明

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