醫(yī)用口罩材料ASTM F2100檢測單位

時間：2020-06-16作者：廣分檢測技術(shù)（蘇州）有限公司瀏覽：60

據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心的說法，應(yīng)該為疑似患有呼吸道疾病的病人提供外科口罩，以控制病毒飛沫的傳播?？谡旨毦^濾效率評估使用含有金黃色葡萄球菌3μm平均粒徑液滴并且也使用未中和的0.18m乳膠球微粒進行微粒過濾效率測試。兩項試驗均以28.3 L/min的流速進行。所需的測試根據(jù)使用的標準而異。ASTM F2100要求測試1)過濾效率(活粒子和非活粒子)，2)透氣性(delta P)，3)合成血液滲透，4)可燃性。EN14683測試要求包括1)過濾效率(僅適用于活粒子)，2)透氣性(delta P)，3)合成血液滲透，4)微生物清潔度。在所有情況下都需要進行生物相容性測試。對于VFE測試，使用phi-X174噬菌體進行病毒過濾效率測試，其測試方法與醫(yī)用口罩所需的細菌過濾測試類似。

口罩ASTM F2100測試與EN14683測試區(qū)別

BFE，Delta P，合成血液可以適用于這兩個標準，這意味著你不需要執(zhí)行兩次(盡管在血液上，你不能執(zhí)行較低壓力，并將其計算為EN14683，因為他們不接受像ASTM F2100那樣的低壓)。EN14683不要求PFE和可燃性，所以這些只適用于ASTM F2100。然后EN14683還有一個ASTM F2100不需要的測試，那就是微生物清潔度。

ASTM F2100, Standard Specification for Performance Materials Used in Medical Face Masks, has a table that lists performance classes.  It includes five different tests as listed below: 

ASTM F2100，醫(yī)用口罩用性能材料的標準規(guī)范，有一個表列出了性能等級。它包括以下五個不同的測試:

 

Characteristic	Level 1 Barrier	Level 2 Barrier	Level 3 Barrier
BFE (%)	≥95	≥98	≥98
Delta P (mm H2O/cm2)	<4.0	<5.0	<5.0
PFE @ 0.1 μm (%)	≥95	≥98	≥98
Synthetic Blood Penetration Resistance (minimum pressure in mm Hg for pass result)	80	120	160
Flammability	Class 1	Class 1	Class 1

 

 

 

 

 

較新標準：EN13795:2011+A1:2013（用作醫(yī)療器械的患者，醫(yī)護人員和醫(yī)療器械用手術(shù)單、手術(shù)服和清潔空氣套裝；生產(chǎn)商，處理器和產(chǎn)品的一般要求、試驗方法、性能要求和性能等級）

EN13795檢測根據(jù)不同國家要求，大致可以分為：標準（YY/T0506-2005）、美標（ANSI/AAMI PB70）、歐標（EN/ISO）

具體檢測標準（歐標）：
1.阻隔性：
1）Resistance to microbial penetratin-dry
2）Resistance to microbial penetration-wet
3）Resistance to liquid penetration
2.微生物傳遞：
4）Cleanliness-Microbial
5）Cleanliness-Particulate
6）Linting
3.強度：
7）Bursting strength-dry
8）Bursting strength-wet
9）Tensile strength-Dry
10）Tensile strength-wet
檢測標準：標準性能的檢測、高性能的檢測（根據(jù)客戶要求選擇）


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