首批不合格名單公布！不在白名單內(nèi)非醫(yī)用口罩印有CE/FDA標(biāo)識海關(guān)不予放行

時間：2020-04-30

在口罩出口方面，4月25日商務(wù)部、海關(guān)總署、國家市場監(jiān)督管理總局三部門出臺12號公告明確加強(qiáng)非醫(yī)用口罩監(jiān)管措施，并要求出口方和進(jìn)口方要簽訂共同聲明，確認(rèn)有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及雙方的責(zé)任；除此之外，企業(yè)在出口報關(guān)的時候，其他的通關(guān)手續(xù)及流程無變化。

27日，市場監(jiān)管總局官網(wǎng)公布了非醫(yī)用口罩不合格名單，公告表示，今年2月以來，市場監(jiān)管總局組織開展了非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督專項抽查，共檢出47家企業(yè)的51批次不合格產(chǎn)品，現(xiàn)將非醫(yī)用口罩質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格批次名單公布。

據(jù)統(tǒng)計，由商務(wù)部和國家市場監(jiān)督管理總局公布通報的“黑名單”企業(yè)有20家，分別為：愛寶達(dá)科技（深圳）有限公司、北京啟迪區(qū)塊鏈科技發(fā)展有限公司、廣東邑鎧盾科技有限公司、仙桃市依婭防護(hù)用品有限公司、天津市迪遠(yuǎn)科技有限公司、漯河成英醫(yī)療器械有限公司、上海又慕食品有限公司、常熟市虞山鎮(zhèn)關(guān)龍勞保用品廠、義烏市華昂電子商務(wù)有限公司、黃山博宏醫(yī)藥銷售有限公司、河南安陽內(nèi)黃潤揚實業(yè)有限公司、上海金也實業(yè)有限公司、譯春祥（廈門）科技有限公司、陜西安康紫陽輝邁商貿(mào)有限責(zé)任公司、大同市鴻燊環(huán)宇機(jī)械配件有限公司、天津市合賜堂健康信息咨詢有限公司、上海攀峰商貿(mào)有限公司、上海伊美欣商貿(mào)有限公司、上海靜寬貿(mào)易有限公司、北京華神堂醫(yī)藥有限公司。

大家注意了！部分防疫物資出口時，需要經(jīng)過注冊、認(rèn)證而未經(jīng)注冊、認(rèn)證產(chǎn)品出口只能是**風(fēng)作案、海關(guān)不會放行并扣貨罰款。所以對于這些商品，必須有相關(guān)注冊、認(rèn)證，CE標(biāo)志是較常見的認(rèn)證標(biāo)志之一，只有這樣才能在歐盟市場內(nèi)自由流通！因此，企業(yè)如果想防疫物資要出口到歐洲市場，必須先申請CE標(biāo)志，出口美國你要了解的口罩分類、FDA、NIOSH！也要知道NRP！

昨日有媒體報道：非醫(yī)用口罩印有CE/FDA等標(biāo)識，企業(yè)卻不在商務(wù)部白名單內(nèi)，海關(guān)不予放行！在業(yè)內(nèi)引起強(qiáng)烈的反響，根據(jù)25日商務(wù)部和中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會聯(lián)合發(fā)布的**國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單中，只有三家企業(yè)獲得了CE認(rèn)證。那這個事情到底是不是真的呢？

可以明確的是：非醫(yī)用口罩，印有FDA標(biāo)志，不可以出口。美國FDA注冊為醫(yī)用口罩，海關(guān)近期正在嚴(yán)查印有FDA字樣申報為非醫(yī)用口罩的貨物。企業(yè)應(yīng)如實申報。這個在中國報關(guān)協(xié)會日前邀請到了防疫物資“海關(guān)技術(shù)性貿(mào)易措施指南”創(chuàng)作團(tuán)隊的**作者——重慶海關(guān)法綜處吳曉放科長，為廣大防疫物資出口企業(yè)分析解答行業(yè)熱點問題中已做了解答（詳情查看文章：非醫(yī)用口罩，印有FDA標(biāo)志可以出口嗎？防疫物資出口/資質(zhì)/認(rèn)證/許可/申報/通關(guān)等解答）。

那非醫(yī)用口罩，印有CE標(biāo)志，是否可以出口？符合歐盟CE認(rèn)證的有醫(yī)用口罩和防護(hù)口罩，醫(yī)用口罩為I類的醫(yī)療器械，必須加貼CE標(biāo)志方可在歐盟市場銷售。針對防護(hù)口罩根據(jù)歐盟89/686/EEC個人防護(hù)用品（PPE）指令，防護(hù)口罩屬于個人防護(hù)用品，適用的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是EN 149:2001中把口罩的防護(hù)級別分成：FFP1、FFP2 和FFP3，并且需**有公告號的CE證書方可加貼CE標(biāo)志。“非醫(yī)用口罩，印有CE標(biāo)志又不在白名單的海關(guān)不予放行”。簡單點說，如果廠家不在白名單里，貨物、大包裝、小包裝、合格證、說明書等等都不可以顯示CE或者FDA標(biāo)識。

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