一次性口罩MDD證書申請

    非醫(yī)用口罩包括:工業(yè)防塵口罩(如KN95/KN90)、日常防護型口罩、普通口罩。

    如果是普通口罩,其實是不需要消毒的,但是醫(yī)用就需要生產(chǎn)廠家用環(huán)氧yiwan(EO)消毒柜進行消毒了。把口罩放在400mg/L的環(huán)氧yiwan環(huán)境中,利用烷基化作用于羥基,使微生物大分子失去活性,達到殺菌目的。但是環(huán)氧yiwan不但易燃易爆,對人體還有毒,所以殺毒之后需要靜置7天用于解析,在EO殘留量**要求值之后,才能包裝出廠,供給醫(yī)護人員使用。

    為什么需要,根據(jù)目前所有產(chǎn)品在你出售之前都需要通過質(zhì)量檢查的,并需要對公司產(chǎn)品合格數(shù)的統(tǒng)計,主要是鑒定產(chǎn)品質(zhì)量達標書面證明,經(jīng)過對產(chǎn)品和設備的質(zhì)量得出結(jié)果,是保證產(chǎn)品質(zhì)量體系標準。

    滅菌后解析期目前通常是14天。這是企業(yè)經(jīng)過驗證的相對安全的環(huán)氧乙烷解析時間,能確??谡种袣埩舻沫h(huán)氧乙烷含量**10ug/g的安全標準。天氣越冷環(huán)氧乙烷越不容易解析。一次性成型口罩:主要是利用超聲波熔接和自動封邊的原理,完成平面口罩多層材料復合成型的機器??谡直倔w機是用于自動化生產(chǎn)多層材質(zhì)平面口罩成品之機臺,可使用1~4層PP紡紡粘無紡布活性炭以及過濾材料,整個機臺從原材料入料到鼻線插入封邊裁切成品均為一條線自動化作業(yè)。

    對細顆粒物(PM2.5)的防護性能 防護效果級別是根據(jù)國家空氣質(zhì)量標準中空氣質(zhì)量類別設置的,防護效果級別由低到高依次分為四級:D級、C級、B級、A級,對應的使用環(huán)境如下:D級適應于中度(PM2.5濃度≤150μg/m3)及以下污染、C級適應于重度(PM2.5濃度≤250μg/m3)及以下污染、B級適應于嚴重污染(PM2.5濃度≤350μg/m3)、A級在PM2.5濃度達500μg/m3時使用。按照標準要求合理佩戴口罩,能將吸入的PM2.5濃度降低至75μg/m3以下,使吸入體內(nèi)的空氣質(zhì)量達到良及以上水平。

    GB 19083-2010《用防護口罩技術要求》 YY 0469- 其中防護口罩是在室外PM2.5濃度達500微克每立方米也就是嚴重污染時使用 B級防護口罩適應于嚴重污染(PM2.5濃度≤350微克每立方米)及以下污染時使用 C級防護口罩適應于重度(PM2.5濃度≤250微克每立方米)及以下污染 D級防護口罩適應于中度(PM2.5濃度≤150微克每立方米)及以下污染時佩戴2011《用外科口罩》

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