醫(yī)用封口機(jī)與工業(yè)封口機(jī)之間的區(qū)別

時(shí)間：2019-08-31作者：斯立普（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司瀏覽：1577

目前封口機(jī)有醫(yī)用封口機(jī)與工業(yè)封口機(jī)之分，兩者之間的區(qū)別為：

1、醫(yī)用封口機(jī)的打印內(nèi)容符合《YY0466-2003醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)》等特殊符號(hào)的打印要求。

醫(yī)用封口機(jī)的打印機(jī)是9針打印機(jī)，打印出來帶顏色字體，在高溫高壓滅菌消毒時(shí)候，不會(huì)揮發(fā)，確保不會(huì)對(duì)消毒器械照成二次污染。

工業(yè)封口機(jī)打印方式是：噴墨式;鋼印式。噴墨式，在高溫高壓滅菌時(shí)候，墨水會(huì)揮發(fā)，照成二次污染(器械肯定是不能使用的)，揮發(fā)后，打印信息就無法滿足《YY0466-2003醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)》的要求。鋼印式，無法清楚、完整滿足《YY0466-2003醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)》的要求。

2、醫(yī)用封口機(jī)與工業(yè)封口機(jī)封口剝離力的大小測(cè)試：醫(yī)用封口機(jī)的封口強(qiáng)度應(yīng)符合《YYT0698.5-2009》的要求，分離時(shí)無紙屑,無損剝離。工業(yè)封口機(jī)剝離力大小根據(jù)不同材質(zhì)、不同要求，沒有明確規(guī)定;大部分是無法分離。

封口效果要求不同，醫(yī)院所用封口型材必須達(dá)到，既能封口密閉，又能無損剝離的效果，封口密閉是指，在滅菌條件或者保存條件下，包裝袋無缺損，包裝物品在滅菌后不會(huì)產(chǎn)生與空氣的接觸，如果接觸了，則滅菌無效;封口無損剝離是指器械在使用前，拆包的過程中，不會(huì)有紙屑粘連或者漂浮到所滅菌器械上，產(chǎn)生對(duì)器械的二次污染，增加手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。所以既要保證密閉又能無損剝離這是普通封口機(jī)所達(dá)不到的。

工業(yè)封口機(jī)剝離力大小根據(jù)不同材質(zhì)、不同要求，沒有明確規(guī)定;大部分是無法分離。工業(yè)封口機(jī)只要滿足封口就可以了，他完全可以把封口型材融化，可以拆包的時(shí)候，就產(chǎn)生了剝離紙屑。

3、醫(yī)用封口機(jī)與工業(yè)封口機(jī)封口阻菌滲漏的測(cè)試：用滴管將染料滴在封口處進(jìn)行測(cè)試，靜置24小時(shí)，無滲漏表示合格。

4、醫(yī)用封口機(jī)封口的溫度可調(diào)，溫控精度穩(wěn)、準(zhǔn)。醫(yī)用封口機(jī)溫度標(biāo)準(zhǔn)是正負(fù)5度。醫(yī)用封口機(jī)封口的壓力標(biāo)準(zhǔn)是100牛頓。


斯立普（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司專注于進(jìn)口滅菌器,牙科種植機(jī),視力篩查儀,鹽水助力架,絕緣檢測(cè)儀,封管熱合機(jī)等

• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)用封口機(jī)包裝袋封口處無法封上的原因

  醫(yī)用封口機(jī)包裝袋封口處無法封上的原因主要有以下幾種。(1) 熱封溫度不夠通常情況下，以O(shè)PP為里料的復(fù)合袋，當(dāng)制袋總厚度為80～90μm時(shí)，熱封溫度要達(dá)到170～180℃;以PE為里料的復(fù)合袋制袋總厚度為85～100μm時(shí)，溫度宜控制在180～200℃。只要制袋總厚度有所增加，熱封溫度就必須相應(yīng)提高。(2) 熱封速度過快醫(yī)用封口機(jī)封不上口還與封口機(jī)速度快慢有關(guān)。如果速度過快，封口處還未來得及熱化就

• 醫(yī)用封口機(jī)包裝標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試方法

  醫(yī)用封口機(jī)在滅菌或運(yùn)輸儲(chǔ)存過程中，滅菌包裝內(nèi)外會(huì)有產(chǎn)生壓力差的情況，若裝入器械過于緊繃，或滅菌袋剝離強(qiáng)度略有下降，就會(huì)導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險(xiǎn)。本文通過對(duì)GB/T19633-2005和ASTM F 1140兩種標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于密封性的解讀，詳細(xì)論述了醫(yī)療器械開口滅菌包裝的密封性測(cè)試方法。醫(yī)療器械滅菌包裝是當(dāng)前醫(yī)用包裝使用較為廣泛的形式之一，密封性是確保其內(nèi)部無菌狀態(tài)的的重要條件。破裂/蠕變測(cè)試是對(duì)包裝件密

• 醫(yī)用封口機(jī)測(cè)試方法

  何檢測(cè)醫(yī)用封口機(jī)的封口質(zhì)量，僅憑觀察紙塑袋的封合狀況是無法得出明確的結(jié)果的。醫(yī)用封口機(jī)在滅菌或運(yùn)輸儲(chǔ)存過程中，滅菌包裝內(nèi)外會(huì)有產(chǎn)生壓力差的情況，若裝入器械過于緊繃，或滅菌袋剝離強(qiáng)度略有下降，就會(huì)導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)用封口機(jī)封口測(cè)試卡中需要對(duì)封口設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行鑒定(OQ)的要求，獲取安裝后設(shè)備按運(yùn)行程序使用時(shí)其運(yùn)行是否在預(yù)期確定的限度內(nèi)的證據(jù)，并同時(shí)形成文件記錄過程的檢測(cè)式樣，用于對(duì)封口設(shè)備使

• 鹽水助力架產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)介紹

  鹽水助力架用途：適用于骨科、婦產(chǎn)科、泌尿外科、介入科、急診科等需要大量沖洗的手術(shù)，保證了沖洗液有效持續(xù)的灌注。為醫(yī)護(hù)人員提供清晰的手術(shù)視野的同時(shí)大大減輕了醫(yī)護(hù)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度。鹽水助力架產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)介紹：1.機(jī)械助力，操作簡(jiǎn)單，只需按壓并提拉助力按鈕，即可完成提升操作，釋放按鈕即可鎖定在需要的位置；2.清晰的刻度標(biāo)尺，英寸和公分標(biāo)識(shí)，讓使用者較加直觀快捷的選擇各種高度；3.使用安全，非復(fù)雜液壓原理，無漏